Skład i postać leku – Aprepitant Aurovitas 125 mg/80 mg

Skład i postać leku
Aprepitant Aurovitas 125 mg/80 mg

Aprepitant Aurovitas jest dostępny w formie twardych kapsułek o dawkach 125 mg i 80 mg aprepitantu, przeznaczonych do stosowania w 3-dniowym schemacie terapeutycznym. Standardowe opakowanie zawiera 1 kapsułkę 125 mg oraz 2 kapsułki 80 mg. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak hypromeloza 2910, poloksamer 407, sacharoza (125 mg w kapsułce 125 mg i 80 mg w kapsułce 80 mg) oraz mikrokrystaliczną celulozę. Zawartość sodu jest minimalna: 0,00026 mmol (0,006 mg) w kapsułce 125 mg i 0,00022 mmol (0,005 mg) w kapsułce 80 mg. Kapsułka 125 mg ma rozmiar „1”, różowe wieczko i biały korpus z czarnym nadrukiem „125mg”, natomiast kapsułka 80 mg ma rozmiar „2”, jest całkowicie biała z czarnym nadrukiem „80mg”.

Pobierz ChPL PDF Aprepitant Aurovitas – Kapsułki twarde – 125 mg/80 mg

Wskazania

nudności i wymioty związane z chemioterapią przeciwnowotworową

Substancja czynna

aprepitant

Kategoria leku

Pełny skład leku Aprepitant Aurovitas, jego postać oraz forma podania

Aprepitant Aurovitas dostępny jest w formie kapsułek twardych w dwóch dawkach: 125 mg oraz 80 mg. Preparat jest przeznaczony do stosowania w schemacie 3-dniowym, co ma odzwierciedlenie w zawartości opakowania leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest aprepitant, występujący w dwóch dawkach. Jedna kapsułka zawiera odpowiednio 125 mg lub 80 mg substancji czynnej.²

Lek zawiera również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić uwagę na sacharozę oraz sód:³

Kapsułka 125 mg zawiera 125 mg sacharozy oraz 0,00026 mmol (0,006 mg) sodu
Kapsułka 80 mg zawiera 80 mg sacharozy oraz 0,00022 mmol (0,005 mg) sodu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Aprepitant Aurovitas stanowią następujące substancje pomocnicze:⁴

Hypromeloza 2910 – polimer celulozowy stosowany jako substancja wypełniająca i stabilizująca
Poloksamer 407 – niejonowy surfaktant poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
Sacharoza – pełni funkcję wypełniacza i substancji słodzącej
Celuloza mikrokrystaliczna – podstawowy wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne

Osłonka kapsułki 125 mg zawiera:⁵

Żelatyna – podstawowy materiał tworzący strukturę kapsułki
Sodu laurylosiarczan (E 487) – surfaktant poprawiający właściwości fizyczne otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie wieczku kapsułki

Osłonka kapsułki 80 mg zawiera:⁶

Żelatyna – podstawowy materiał tworzący strukturę kapsułki
Sodu laurylosiarczan (E 487) – surfaktant poprawiający właściwości fizyczne otoczki
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość i białe zabarwienie kapsułki

Dodatkowo, nadruk na kapsułkach wykonany jest przy użyciu czarnego tuszu zawierającego:⁷

Szelak – naturalna żywica zapewniająca przyczepność nadruku
Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i stabilizator formulacji tuszu

Postać farmaceutyczna

Aprepitant Aurovitas występuje w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym wyglądzie w zależności od dawki:⁸

Kapsułka 125 mg – nieprzezroczysta, żelatynowa, w rozmiarze „1”, składająca się z różowego wieczka i białego korpusu, z czarnym nadrukiem „125mg”
Kapsułka 80 mg – nieprzezroczysta, żelatynowa, w rozmiarze „2”, całkowicie biała, z czarnym nadrukiem „80mg”

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Aprepitant Aurovitas pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁹ Standardowe opakowanie przeznaczone jest na 3-dniowe leczenie i zawiera 1 kapsułkę 125 mg oraz 2 kapsułki 80 mg.¹⁰

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.¹¹ Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy.¹²

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

Dla leku Aprepitant Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹⁴

Parametr	Kapsułka 125 mg	Kapsułka 80 mg
Substancja czynna	Aprepitant 125 mg	Aprepitant 80 mg
Zawartość sacharozy	125 mg	80 mg
Zawartość sodu	0,00026 mmol (0,006 mg)	0,00022 mmol (0,005 mg)
Rozmiar kapsułki	„1”	„2”
Wygląd	Różowe wieczko i biały korpus	Całkowicie biała
Nadruk	„125mg” (czarny)	„80mg” (czarny)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.