Dawkowanie i sposób podawania
Sytagliptyna

Sytagliptyna jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym w dawce standardowej 100 mg raz na dobę, zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym z metforminą, agonistami receptora PPARγ, pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. W przypadku współistnienia zaburzeń czynności nerek dawkowanie należy dostosować zgodnie z wartością współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR): 100 mg/dobę przy GFR ≥ 45 ml/min, 50 mg/dobę przy GFR 30–44 ml/min oraz 25 mg/dobę przy GFR < 30 ml/min, w tym u pacjentów dializowanych. W terapii skojarzonej z insuliną lub sulfonylomocznikami zaleca się rozważenie redukcji ich dawek w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Sytagliptyna może być podawana niezależnie od posiłków, co stanowi istotną zaletę w porównaniu do innych leków przeciwcukrzycowych.

  1. Dawkowanie i sposób podawania substancji sytagliptyna
    1. Dawkowanie podstawowe
    2. Dawkowanie w przypadku leczenia skojarzonego z insuliną
    3. Dawkowanie w przypadku leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika
    4. Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi grupami
    5. Sposób podawania
  2. Dawkowanie preparatów złożonych sytagliptyny z metforminą
    1. Dawkowanie podstawowe preparatów złożonych
    2. Dawkowanie dla różnych grup pacjentów
    3. Dawkowanie preparatów złożonych u pacjentów ze szczególnymi grupami
    4. Sposób podawania preparatów złożonych
  3. Tabela dawkowania sytagliptyny
    1. Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania substancji sytagliptyna

Sytagliptyna jest lekiem przeciwcukrzycowym, który może być stosowany w różnych dawkach i schematach leczenia, w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz funkcji nerek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania tej substancji.1 2

Dawkowanie podstawowe

Standardowa dawka sytagliptyny w monoterapii lub leczeniu skojarzonym wynosi 100 mg przyjmowana raz na dobę.3 4 Przy stosowaniu w skojarzeniu z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasową dawkę tych leków i jednocześnie stosować sytagliptynę.5

W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć lek jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.6 7

Dawkowanie w przypadku leczenia skojarzonego z insuliną

Jeśli sytagliptyna stosowana jest w skojarzeniu z insuliną, można rozważyć podawanie mniejszej dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.8 9

Dawkowanie w przypadku leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika

W przypadku stosowania w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika, może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.10 11

Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi grupami

Zaburzenia czynności nerek

Przed zastosowaniem sytagliptyny w skojarzeniu z innym przeciwcukrzycowym produktem leczniczym, należy sprawdzić warunki stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.12

Dawkę sytagliptyny należy dostosować do stopnia upośledzenia czynności nerek:

Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) Dawka sytagliptyny
GFR ≥ 60 do < 90 ml/min (łagodne zaburzenia) Nie jest wymagane dostosowanie dawki (100 mg raz na dobę)
GFR ≥ 45 do < 60 ml/min (umiarkowane zaburzenia) Nie jest wymagane dostosowanie dawki (100 mg raz na dobę)
GFR ≥ 30 do < 45 ml/min (umiarkowane zaburzenia) 50 mg raz na dobę
GFR ≥ 15 do < 30 ml/min (ciężkie zaburzenia) 25 mg raz na dobę
GFR < 15 ml/min (schyłkowa niewydolność nerek) 25 mg raz na dobę

Lek można przyjmować niezależnie od terminu dializy u pacjentów dializowanych.<sup data-drug="Jansitin" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego [ang. glomerular fitration rate, GFR] ≥ 60 do < 90 mL/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. […] U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 45 do < 60 mL/min) dostosowanie dawki nie jest wymagane. […] U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 do < 45 mL/min) dawka produktu leczniczego Jansitin wynosi 50 mg raz na dobę. […] U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 mL/min) lub u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. end-stage renal disease, ESRD) (GFR 13 <sup data-drug="Sigletic" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej [GFR] ≥60 do <90 ml/min) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. […] U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥45 do <60 ml/min) nie jest wymagane dostosowywanie dawki. […] U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu umiarkowanym (GFR ≥30 do <45 ml/min) dawka produktu leczniczego Sigletic wynosi 50 mg raz na dobę. […] U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥15 do <30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD, ang. end-stage renal disease) (GFR 14

Ze względu na konieczność dostosowywania dawki w zależności od czynności nerek zaleca się przeprowadzanie oceny czynności nerek przed zastosowaniem sytagliptyny, a także okresowo w trakcie leczenia.15

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczne dostosowywanie dawki.16 Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zatem należy zachować ostrożność.17

Ze względu na to, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie należy się spodziewać, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby miały istotny wpływ na farmakokinetykę sytagliptyny.18

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku.19 20

Dzieci i młodzież

Sytagliptyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność.21 Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci w wieku poniżej 10 lat.22

Sposób podawania

Sytagliptynę można przyjmować niezależnie od posiłków.23 24 Jest to istotna zaleta w porównaniu do niektórych innych leków przeciwcukrzycowych, które wymagają określonego czasu podania względem posiłków.

Dawkowanie preparatów złożonych sytagliptyny z metforminą

Preparaty zawierające sytagliptynę w połączeniu z metforminą są powszechnie stosowane w terapii cukrzycy typu 2. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania takich preparatów złożonych.25

Dawkowanie podstawowe preparatów złożonych

Dawkę przeciwcukrzycowego produktu złożonego zawierającego sytagliptynę i metforminę należy każdorazowo dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny.26

Produkty złożone zawierające sytagliptynę i metforminę są dostępne w różnych dawkach, np.:

Dawkowanie dla różnych grup pacjentów

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią, stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii: U tych pacjentów zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz przyjmowanej już dawki metforminy.29

Pacjenci już przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę: W przypadku pacjentów przyjmujących jednocześnie sytagliptynę i metforminę, produkt złożony powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sytagliptyny i metforminy.30

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika: Dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania produktu złożonego w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.31

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ: Dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio.32

Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy: Dawka powinna zapewniać dostarczanie 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania produktu złożonego w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.33

Dawkowanie preparatów złożonych u pacjentów ze szczególnymi grupami

Zaburzenia czynności nerek (preparaty złożone)

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 ml/min).34 Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy.35

GFR (ml/min) Metformina (maksymalna dawka dobowa) Sytagliptyna (maksymalna dawka dobowa)
60-89 3000 mg (można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek) 100 mg
45-59 2000 mg (dawka początkowa nie większa niż połowa dawki maksymalnej) 100 mg
30-44 1000 mg (dawka początkowa nie większa niż połowa dawki maksymalnej) 50 mg
< 30 Metformina jest przeciwwskazana 25 mg

Jeśli produkt złożony o odpowiedniej mocy jest niedostępny, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.36

Zaburzenia czynności wątroby (preparaty złożone)

Nie wolno stosować produktów złożonych zawierających sytagliptynę i metforminę u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.37 38

Pacjenci w podeszłym wieku (preparaty złożone)

Ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktów złożonych u starszych pacjentów. Pomocniczo w zapobieganiu związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, konieczne jest monitorowanie czynności nerek.39

Dzieci i młodzież (preparaty złożone)

Produktów złożonych zawierających sytagliptynę i metforminę nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność.40 Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktów złożonych zawierających sytagliptynę i metforminę u dzieci w wieku poniżej 10 lat.41

Sposób podawania preparatów złożonych

Produkty złożone zawierające sytagliptynę i metforminę należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.42 43

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.44 45

Tabela dawkowania sytagliptyny

Rodzaj terapii Dawkowanie sytagliptyny Szczególne zalecenia
Monoterapia 100 mg raz na dobę Można przyjmować niezależnie od posiłków
Leczenie skojarzone z metforminą 100 mg sytagliptyny raz na dobę, utrzymanie dotychczasowej dawki metforminy W postaci osobnych preparatów lub jako preparat złożony
Leczenie skojarzone z pochodnymi sulfonylomocznika 100 mg sytagliptyny raz na dobę Może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika
Leczenie skojarzone z insuliną 100 mg sytagliptyny raz na dobę Może być konieczne obniżenie dawki insuliny
Leczenie skojarzone z agonistą receptora PPARγ 100 mg sytagliptyny raz na dobę, utrzymanie dotychczasowej dawki agonisty receptora PPARγ Można przyjmować niezależnie od posiłków
Łagodne zaburzenia czynności nerek (GFR ≥ 60 do < 90 ml/min) 100 mg raz na dobę Bez konieczności modyfikacji dawki
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (GFR ≥ 45 do < 60 ml/min) 100 mg raz na dobę Bez konieczności modyfikacji dawki
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) 50 mg raz na dobę Wymagane zmniejszenie dawki
Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) lub schyłkowa niewydolność nerek (GFR < 15 ml/min) 25 mg raz na dobę Wymagane zmniejszenie dawki, można przyjmować niezależnie od terminu dializy

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl