Profil bezpieczeństwa leku – Zerlinda 4 mg/100 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Zerlinda 4 mg/100 ml

Produkt leczniczy Zerlinda, zawierający kwas zoledronowy, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek, a stosowanie leku jest niewskazane przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas terapii należy ją przerwać. U seniorów lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń, z zachowaniem standardowego monitorowania funkcji nerek i ogólnego stanu zdrowia.

Wskazania

Substancja czynna

kwas zoledronowy

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Zerlinda jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka kobiecego, jednak lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentek (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas stosowania kwasu zoledronowego mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Wskazania i dawkowanie obejmują dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku. Nie ma szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy, poza standardowym monitorowaniem funkcji nerek i ogólnym stanem zdrowia (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie leku u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek wymaga zmniejszenia dawki i ścisłego monitorowania funkcji nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest niewskazane. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać terapię (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Stosowanie zabronione	Produkt leczniczy Zerlinda jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy kwas zoledronowy przenika do mleka kobiecego, ale lek jest wyraźnie przeciwwskazany w tej grupie (patrz punkt 4.3 i 4.6).
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i senność, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.7).
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kwasu zoledronowego z alkoholem.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Nie ma szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla pacjentów w podeszłym wieku, poza standardowym monitorowaniem funkcji nerek i ogólnym stanem zdrowia (patrz punkt 4.2).
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Wymagane jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie funkcji nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie leku jest niewskazane. W przypadku pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać terapię (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Z uwagi na ograniczone dane kliniczne dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie można podać specjalnych zaleceń dla tej grupy pacjentów. Zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.