Profil bezpieczeństwa leku
Xanirva 2,5 mg

Xanirva (rywaroksaban) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C wg Child-Pugh, stosowanie leku jest również zakazane. W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) zaleca się ostrożność, natomiast u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek nie ma konieczności zmiany dawki, choć należy monitorować interakcje z lekami zwiększającymi stężenie rywaroksabanu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. profilaktyka zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym po ostrym zespole wieńcowym
  2. profilaktyka zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u pacjentów z chorobą wieńcową
  3. profilaktyka zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym u pacjentów z objawową chorobą tętnic obwodowych
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. antykoagulanty
  2. inhibitory czynnika Xa
  3. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Xanirva (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u kobiet karmiących piersią, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie rywaroksabanu do mleka. Z tego względu należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Xanirva ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia (częstość nieznana) i zawroty głowy (często). Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Xanirva (rywaroksaban) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ryzyko krwawienia wzrasta wraz z wiekiem. Wskazana jest ostrożność i regularna ocena stosunku korzyści do ryzyka leczenia, zwłaszcza u pacjentów ≥75 lat.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 ml/min) należy zachować ostrożność, gdyż stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem <15 ml/min. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie rywaroksabanu.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Xanirva jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Xanirva (rywaroksaban) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność u kobiet karmiących nie zostały ustalone.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Xanirva ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Xanirva z alkoholem. Brak ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u seniorów, ale ryzyko krwawienia wzrasta wraz z wiekiem. Zalecana regularna ocena stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów ≥75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 ml/min. U łagodnych i umiarkowanych zaburzeń nie ma potrzeby zmiany dawki, ale należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie rywaroksabanu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie Xanirva jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym z marskością wątroby stopnia B i C wg Child Pugh.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: