Pełen skład leku Xanirva 2,5 mg, jego postać oraz forma podania

Xanirva 2,5 mg występuje w postaci twardych kapsułek zawierających substancję czynną – rywaroksaban w ilości 2,5 mg w każdej kapsułce. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są żółte, nieprzezroczyste, twarde, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem. Ich rozmiar to „5” (o długości 11,1 ± 0,4 mm), z czarnym nadrukiem „2.5” na wieczku kapsułki.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Xanirva 2,5 mg zawiera jako substancję czynną 2,5 mg rywaroksabanu w każdej kapsułce twardej. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić 28,5 mg laktozy jednowodnej oraz barwnik żółcień pomarańczową S (E 110).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład leku Xanirva 2,5 mg obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie – zawartość kapsułki oraz składniki osłonki kapsułki.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Kapsułki twarde Xanirva 2,5 mg są dostępne w dwóch typach blistrów: z folii PVC/PVDC/Aluminium lub z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowane w tekturowe pudełko. Produkt leczniczy występuje w opakowaniach zawierających 28, 56 lub 100 kapsułek twardych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Warunki przechowywania leku Xanirva 2,5 mg zależą od rodzaju blistrów:⁵

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium: Należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Okres ważności leku Xanirva 2,5 mg wynosi 2 lata.⁶

Alternatywna forma podania

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować kapsułek doustnie, istnieje możliwość alternatywnego podania leku Xanirva 2,5 mg. Zawartość kapsułek można wysypać i zawiesić w 50 ml wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub zgłębnik do żywienia dojelitowego. Przed podaniem zawiesiny należy koniecznie upewnić się, że zgłębnik jest prawidłowo umieszczony w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik należy przepłukać wodą.⁷

Należy zwrócić szczególną uwagę na miejsce podania leku, ponieważ wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania substancji czynnej. Nie zaleca się podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka, gdyż może to spowodować zmniejszone wchłanianie, a w konsekwencji prowadzić do zmniejszonej ekspozycji na substancję czynną. Po podaniu kapsułek 2,5 mg nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Xanirva 2,5 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Xanirva 2,5 mg nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁰