Przedawkowanie
Xaloptic 0,05 mg/ml
Przedawkowanie latanoprostu, substancji czynnej w kroplach do oczu Xaloptic (0,05 mg/ml), najczęściej objawia się miejscowym podrażnieniem i przekrwieniem spojówki bez objawów ogólnoustrojowych. W przypadku doustnego spożycia, pojedyncza butelka zawiera 125 µg latanoprostu, z czego ponad 90% ulega metabolizmowi wątrobowemu pierwszego przejścia, co znacznie ogranicza biodostępność i ryzyko toksyczności. Badania kliniczne wykazały, że dożylna dawka 3 µg/kg mc. (200-krotny wzrost stężenia w osoczu względem dawki leczniczej) nie wywołuje działań niepożądanych, natomiast dawki 5,5-10 µg/kg mc. mogą powodować nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i pocenie się.
Przedawkowanie latanoprostu (Xaloptic)
Przedawkowanie latanoprostu, substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym Xaloptic (0,05 mg/ml, krople do oczu, roztwór), może wystąpić przy miejscowym zastosowaniu nadmiernej ilości leku do worka spojówkowego lub w przypadku przypadkowego spożycia doustnego. Wiedza o objawach i postępowaniu w przypadku przedawkowania jest kluczowa dla personelu medycznego.1
Objawy miejscowego przedawkowania
Przy miejscowym przedawkowaniu latanoprostu (aplikacja do oka) obserwuje się ograniczone spektrum objawów niepożądanych. Główne objawy to podrażnienie spojówki oraz przekrwienie spojówki. Nie zaobserwowano innych istotnych klinicznie objawów przedawkowania przy aplikacji miejscowej.2
Przypadkowe spożycie doustne
W przypadku przypadkowego spożycia doustnego preparatu Xaloptic, istotne jest uwzględnienie zawartości substancji czynnej. Pojedyncza butelka produktu Xaloptic zawiera 125 mikrogramów latanoprostu. Należy jednak pamiętać, że ponad 90% latanoprostu ulega metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, co znacząco ogranicza biodostępność substancji czynnej przy podaniu doustnym.3
Objawy przedawkowania ogólnoustrojowego
Badania kliniczne z dożylnym podaniem latanoprostu u zdrowych ochotników wykazały, że dawka 3 mikrogramy/kg masy ciała, powodująca 200-krotny wzrost średniego stężenia w osoczu w porównaniu do leczenia klinicznego, nie wywołała żadnych objawów niepożądanych. Natomiast dawki od 5,5 do 10 mikrogramów/kg masy ciała powodowały wystąpienie następujących objawów:4
- Nudności – uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu i potrzeba wymiotowania
- Bóle brzucha – dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
- Zawroty głowy – uczucie wirowania lub niestabilności
- Zmęczenie – uczucie wyczerpania i osłabienia
- Uderzenia gorąca – nagłe uczucie ciepła, zwłaszcza w obrębie twarzy i górnej części ciała
- Pocenie się – wzmożona produkcja potu
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy
Badania na małpach wykazały, że dożylny wlew latanoprostu w dawkach do 500 mikrogramów/kg masy ciała nie wywołał istotnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy. Zaobserwowano natomiast przemijający skurcz oskrzeli po dożylnym podaniu latanoprostu u małp.5
Co istotne, miejscowe podanie latanoprostu do oka u pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową, nawet w dawce siedmiokrotnie większej niż dawka lecznicza, nie wywołało skurczu oskrzeli. Dane te są ważne w kontekście bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z chorobami układu oddechowego.6
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania latanoprostu stosuje się leczenie objawowe. Ze względu na niską zawartość substancji czynnej w preparacie (125 mikrogramów w całej butelce) oraz znaczący metabolizm pierwszego przejścia przez wątrobę, ryzyko poważnych konsekwencji po przypadkowym spożyciu jest niewielkie.7
Tabela objawów przedawkowania
| Droga podania | Objawy przedawkowania | Dawka powodująca objawy | Opis objawów |
|---|---|---|---|
| Miejscowa (do oka) | Podrażnienie spojówki, przekrwienie spojówki | Brak danych o konkretnej dawce | Miejscowe reakcje w obrębie oka, bez objawów ogólnoustrojowych |
| Dożylna | Brak objawów | 3 mikrogramy/kg mc. | Mimo 200-krotnego wzrostu stężenia w osoczu w porównaniu do leczenia klinicznego, nie obserwowano objawów niepożądanych |
| Nudności | 5,5-10 mikrogramów/kg mc. | Uczucie dyskomfortu żołądkowo-jelitowego z potrzebą wymiotowania | |
| Bóle brzucha | 5,5-10 mikrogramów/kg mc. | Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej | |
| Zawroty głowy | 5,5-10 mikrogramów/kg mc. | Uczucie niestabilności, zaburzenia równowagi | |
| Zmęczenie | 5,5-10 mikrogramów/kg mc. | Uczucie osłabienia i wyczerpania fizycznego | |
| Uderzenia gorąca i pocenie się | 5,5-10 mikrogramów/kg mc. | Nagłe uczucie ciepła, zwłaszcza w górnej części ciała, z towarzyszącym wzmożonym wydzielaniem potu | |
| Dożylna (badania na małpach) | Brak wpływu na układ sercowo-naczyniowy, przemijający skurcz oskrzeli | Do 500 mikrogramów/kg mc. | Czasowe zwężenie dróg oddechowych bez istotnego wpływu na parametry sercowo-naczyniowe |
| Miejscowa u pacjentów z astmą | Brak skurczu oskrzeli | Dawka 7-krotnie większa niż lecznicza | Brak niepożądanego wpływu na drogi oddechowe mimo współistniejącej astmy oskrzelowej o umiarkowanym nasileniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania