Specjalne ostrzeżenia
Xalacom

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Xalacom, podobnie jak inne miejscowo stosowane leki okulistyczne, może być wchłaniany do krwiobiegu. Tymolol, należący do grupy β-adrenolityków, może powodować różnorodne działania niepożądane, zbliżone do tych występujących po ogólnoustrojowym podaniu leków blokujących receptory β-adrenergiczne, w tym reakcje związane z układem sercowo-naczyniowym i płucnym. Należy jednak podkreślić, że częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest znacząco mniejsza niż po podaniu ogólnym.¹

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Choroby serca stanowią istotne ograniczenie w stosowaniu preparatu Xalacom. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak choroba wieńcowa, zespół Prinzmetala czy niewydolność serca, a także pacjenci z niedociśnieniem tętniczym, którzy są leczeni β-adrenolitykami, wymagają szczególnej uwagi klinicznej. U tych pacjentów należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. Konieczne jest regularne monitorowanie pod kątem objawów pogorszenia istniejących schorzeń sercowo-naczyniowych oraz występowania działań niepożądanych.²

Ze względu na negatywny wpływ na przewodnictwo, należy zachować ostrożność przy podawaniu β-adrenolityków pacjentom z blokiem serca pierwszego stopnia. Odnotowano przypadki wystąpienia objawów sercowych po zastosowaniu tymololu, a w rzadkich przypadkach zgonów w wyniku niewydolności serca.³

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego, takimi jak ciężka postać choroby Raynauda lub zespołu Raynauda, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Xalacom.⁴

Zaburzenia układu oddechowego

Istnieją doniesienia o wystąpieniu objawów ze strony układu oddechowego, w tym zgonów w wyniku nagłego skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą, po podaniu do oka niektórych β-adrenolityków. Produkt Xalacom należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i wyłącznie w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.⁵

Zaburzenia metaboliczne

U pacjentów narażonych na wystąpienie samoistnej hipoglikemii lub chorych na cukrzycę (szczególnie z nieodpowiednio kontrolowaną glikemią), β-adrenolityki należy stosować ze szczególną ostrożnością. Jest to istotne, ponieważ leki te mogą maskować charakterystyczne objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrej hipoglikemii.⁶

Warto również zwrócić uwagę, że beta-adrenolityki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy.⁷

Zaburzenia okulistyczne

Beta-adrenolityki stosowane miejscowo do oka mogą powodować suchość oczu. Z tego powodu należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Xalacom u pacjentów z chorobami rogówki.⁸

Istotnym powikłaniem w wyniku stosowania leków zmniejszających ciśnienie wewnątrzgałkowe (np. tymolol, acetazolamid) może być odwarstwianie naczyniówki po zabiegach filtracji.⁹

Interakcje z innymi lekami

Podczas stosowania preparatu Xalacom należy zwrócić uwagę na możliwe interakcje z innymi lekami stosowanymi przez pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować w następujących przypadkach:

• Jednoczesne stosowanie ogólnoustrojowych β-adrenolityków z tymololem zawartym w Xalacom może prowadzić do nasilenia działania zmniejszającego ciśnienie wewnątrzgałkowe lub nasilenia znanych działań związanych z ogólnoustrojową blokadą receptorów β-adrenergicznych. Pacjenci ci wymagają ścisłej obserwacji.¹⁰
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo działających β-adrenolityków.¹¹
• Nie zaleca się równoczesnego stosowania dwóch lub więcej prostaglandyn, analogów prostaglandyn lub pochodnych prostaglandyn.¹²

Inne specjalne ostrzeżenia

Reakcje anafilaktyczne: Pacjenci z chorobą atopową w wywiadzie lub historią ciężkich reakcji anafilaktycznych na różne alergeny mogą być bardziej wrażliwi na powtórną ekspozycję na alergeny podczas stosowania β-adrenolityków. Dodatkowo mogą oni wykazywać zmniejszoną odpowiedź na standardowe dawki adrenaliny stosowane w leczeniu reakcji anafilaktycznych.¹³

Znieczulenie do operacji: Należy poinformować anestezjologa o stosowaniu przez pacjenta leku Xalacom, ponieważ β-adrenolityki podawane do oka mogą blokować działanie ogólnoustrojowe β-agonistów, takich jak adrenalina.¹⁴

Minimalizacja wchłaniania ogólnoustrojowego

W celu zmniejszenia ogólnoustrojowego wchłaniania produktu Xalacom, zaleca się stosowanie techniki nacisku na worek spojówkowy w okolicy kąta przyśrodkowego oka (zamknięcie punktu łzowego) przez co najmniej minutę po zakropleniu produktu. Działanie to zmniejsza ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych oraz zwiększa skuteczność miejscową leku.¹⁵