Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Vitaminum B12 WZF 100 mcg/ml

Produkt leczniczy Vitaminum B12 WZF w stężeniu 100 mikrogramów/ml, zawierający cyjanokobalaminę jako substancję czynną, jest dostępny w formie przezroczystego, różowego roztworu do wstrzykiwań. W skład preparatu wchodzi również sód w ilości 3,96 mg/ml, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę niskosodową. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu są ograniczone i nie wykraczają poza informacje zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).

Pobierz ChPL PDF Vitaminum B12 WZF – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mcg/ml
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Skład i postać farmaceutyczna produktu
    2. Implikacje kliniczne braku szczegółowych danych przedklinicznych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak czynnika Castle’a po resekcji żołądka
  2. celiakia
  3. choroba Leśniowskiego-Crohna
  4. niedobór witaminy B12
  5. niedokrwistość megaloblastyczna z niedoboru witaminy B12
  6. niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
  7. przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka
  8. ścisły wegetarianizm
  9. sprue tropikalna
  10. zahamowanie wydzielania czynnika Castle’a
  11. zarażenie bruzdogłowcem szerokim
  12. zespół ślepej pętli
  13. zespół złego wchłaniania po resekcji jelita krętego
Substancja czynna
  1. cyjanokobalamina
Kategoria leku
  1. leki przeciwanemiczne
  2. witaminy
  3. witaminy z grupy B

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W odniesieniu do produktu leczniczego Vitaminum B12 WZF o stężeniu 100 mikrogramów/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań, dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania są ograniczone. Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, nie istnieją dodatkowe dane przedkliniczne poza tymi, które zostały zamieszczone w innych punktach dokumentacji leku. 1

Skład i postać farmaceutyczna produktu

Produkt Vitaminum B12 WZF zawiera w swoim składzie cyjanokobalaminę (100 mikrogramów/ml), która stanowi główną substancję czynną. Preparat występuje w postaci przezroczystego, różowego roztworu do wstrzykiwań. Warto zauważyć, że produkt zawiera również sód jako substancję pomocniczą w ilości 3,96 mg na ml roztworu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej. 2

Implikacje kliniczne braku szczegółowych danych przedklinicznych

Brak szczegółowych danych przedklinicznych dla produktu Vitaminum B12 WZF nie oznacza braku bezpieczeństwa stosowania, lecz wskazuje, że dostępne informacje o bezpieczeństwie są oparte głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym z cyjanokobalaminą oraz danych uwzględnionych w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Cyjanokobalamina jako witamina B12 jest dobrze poznaną substancją stosowaną w lecznictwie od wielu lat, a jej profil bezpieczeństwa został ustalony w praktyce klinicznej. 3

Przy stosowaniu produktu należy uwzględnić informacje o bezpieczeństwie zawarte w pozostałych częściach dokumentacji produktu, szczególnie w zakresie dawkowania, przeciwwskazań, specjalnych ostrzeżeń i interakcji z innymi lekami. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl