Skład produktu Vitaminum B12 WZF

Vitaminum B12 WZF to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mikrogramów/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera jako substancję czynną 100 mikrogramów cyjanokobalaminy (Cyanocobalaminum), znanej powszechnie jako witamina B12.¹

Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – sód, w ilości 3,96 mg na ml roztworu, co należy uwzględnić u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli podaży tego jonu.²

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, w skład produktu Vitaminum B12 WZF wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu octan trójwodny – substancja buforująca, stabilizująca pH roztworu
• Kwas octowy lodowaty – regulator kwasowości
• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik stanowiący podłoże dla substancji czynnej

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Vitaminum B12 WZF występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma charakterystyczny różowy kolor i jest przezroczystym płynem, co umożliwia kontrolę wizualną przed podaniem.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Produkt jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 szklanych ampułek po 1 ml. Ampułki umieszczone są we wkładkach z PVC, a całość zabezpieczona tekturowym pudełkiem.⁵

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc ampułki przed światłem poprzez pozostawienie ich w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. Produktu nie wolno zamrażać, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i skuteczność.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu Vitaminum B12 WZF wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas stosowania produktu Vitaminum B12 WZF należy uwzględnić potencjalne niezgodności farmaceutyczne:⁸

• Nie zaleca się mieszania roztworu witaminy B12 z solą sodową warfaryny przeznaczoną do wstrzykiwań ze względu na możliwe interakcje chemiczne
• Należy unikać jednoczesnego podawania produktu z witaminą C, ponieważ kwas askorbinowy niszczy cyjanokobalaminę w warunkach in vitro, co może skutkować obniżeniem aktywności terapeutycznej

Instrukcja otwierania i stosowania

Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, by ułatwić spłynięcie roztworu.⁹

Prawidłowa technika otwierania ampułki obejmuje następujące kroki:¹⁰

1. Zlokalizować kolorową kropkę na ampułce, która oznacza punkt nacięcia
2. Trzymać ampułkę pionowo, używając obu dłoni, z kolorową kropką skierowaną w stronę osoby otwierającej
3. Uchwycić górną część ampułki tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki
4. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez producenta, by odłamać górną część ampułki

Należy pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed podaniem leku. Niewykorzystaną pozostałość preparatu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹