Działania niepożądane
Vitaminum B12 WZF 100 mcg/ml

Cyjanokobalamina w postaci roztworu do wstrzykiwań Vitaminum B12 WZF (100 µg/ml) może indukować szereg działań niepożądanych, które wymagają uwagi klinicznej. Wśród nich istotne jest ryzyko rozwoju czerwienicy prawdziwej (policytemii vera) – mieloproliferacyjnej choroby charakteryzującej się nadprodukcją erytrocytów, co wymaga monitorowania morfologii krwi podczas długotrwałej terapii. Ponadto, bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, który może mieć przebieg zagrażający życiu. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwowano obrzęk płuc oraz zastoinową niewydolność krążenia, szczególnie u pacjentów z chorobami serca lub przy stosowaniu wysokich dawek preparatu. Dodatkowo, istnieje ryzyko zakrzepicy naczyń obwodowych, co jest istotne u pacjentów z predyspozycjami do stanów zakrzepowych.

Pobierz ChPL PDF Vitaminum B12 WZF – Roztwór do wstrzykiwań – 100 mcg/ml
  1. Działania niepożądane leku Vitaminum B12 WZF
    1. Potencjalne zagrożenia związane z układem krwionośnym
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Powikłania kardiologiczne
    4. Powikłania naczyniowe
    5. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    6. Reakcje skórne
    7. Reakcje miejscowe
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak czynnika Castle’a po resekcji żołądka
  2. celiakia
  3. choroba Leśniowskiego-Crohna
  4. niedobór witaminy B12
  5. niedokrwistość megaloblastyczna z niedoboru witaminy B12
  6. niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
  7. przewlekłe atroficzne zapalenie błony śluzowej żołądka
  8. ścisły wegetarianizm
  9. sprue tropikalna
  10. zahamowanie wydzielania czynnika Castle’a
  11. zarażenie bruzdogłowcem szerokim
  12. zespół ślepej pętli
  13. zespół złego wchłaniania po resekcji jelita krętego
Substancja czynna
  1. cyjanokobalamina
Kategoria leku
  1. leki przeciwanemiczne
  2. witaminy
  3. witaminy z grupy B

Działania niepożądane leku Vitaminum B12 WZF

Cyjanokobalamina (witamina B12) w postaci roztworu do wstrzykiwań Vitaminum B12 WZF (100 mikrogramów/ml) może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić przy stosowaniu tego produktu leczniczego. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych zagrożeń związanych z terapią tym preparatem, z uwzględnieniem częstotliwości ich występowania oraz charakterystyki klinicznej.1

Potencjalne zagrożenia związane z układem krwionośnym

W przebiegu terapii witaminą B12 u niektórych pacjentów może rozwinąć się czerwienica prawdziwa (policytemia vera) – choroba mieloproliferacyjna charakteryzująca się zwiększoną produkcją erytrocytów. Stan ten wymaga monitorowania parametrów morfologii krwi podczas długotrwałej terapii cyjanokobalaminą.2

Reakcje nadwrażliwości

Istotnym zagrożeniem podczas stosowania preparatu Vitaminum B12 WZF są reakcje alergiczne. Odnotowano przypadki wstrząsu anafilaktycznego po pozajelitowym podaniu witaminy B12, w tym zdarzenia zakończone zgonem. Reakcje nadwrażliwości występują bardzo rzadko, niemniej jednak stanowią poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.3

Powikłania kardiologiczne

Wśród działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwowano obrzęk płuc oraz zastoinową niewydolność krążenia. Powikłania te mogą wystąpić szczególnie u pacjentów z obciążonym wywiadem kardiologicznym lub przy podawaniu zbyt dużych dawek preparatu.4

Powikłania naczyniowe

Terapia cyjanokobalaminą może być związana z ryzykiem wystąpienia zakrzepów naczyń obwodowych. Jest to szczególnie istotne u pacjentów ze schorzeniami predysponującymi do stanów zakrzepowych lub z zaburzeniami przepływu obwodowego.5

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Po zastosowaniu witaminy B12 w postaci iniekcji mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak uczucie wzdęcia oraz łagodna przemijająca biegunka. Zazwyczaj objawy te ustępują samoistnie i nie wymagają odstawienia leku.6

Reakcje skórne

Podanie preparatu Vitaminum B12 WZF może wywołać zmiany skórne w postaci świądu oraz wysypki. Reakcje te należą do łagodniejszych działań niepożądanych, jednak w przypadku nasilenia objawów należy rozważyć modyfikację terapii.7

Reakcje miejscowe

Po iniekcji domięśniowej cyjanokobalaminy pacjenci mogą odczuwać ból w miejscu wstrzyknięcia. Jest to typowe działanie niepożądane związane z drogą podania leku i zwykle ustępuje samoistnie.8

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstotliwość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Czerwienica prawdziwa Nieznana Nadmierna produkcja erytrocytów, podwyższone wartości hemoglobiny i hematokrytu
Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko Nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna, mogąca prowadzić do zgonu
Nadwrażliwość Bardzo rzadko Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia serca Obrzęk płuc Nieznana Patologiczne gromadzenie płynu w przestrzeni pozanaczyniowej płuc
Zastoinowa niewydolność krążenia Nieznana Upośledzenie funkcji serca z zastojem krwi w krążeniu systemowym
Zaburzenia naczyniowe Zakrzepy naczyń obwodowych Nieznana Tworzenie skrzeplin w naczyniach obwodowych, mogące prowadzić do niedokrwienia tkanek
Zaburzenia żołądka i jelit Uczucie wzdęcia Nieznana Dyskomfort brzuszny związany z nagromadzeniem gazów
Łagodna przemijająca biegunka Nieznana Przejściowe zwiększenie częstości wypróżnień o luźnej konsystencji
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Nieznana Nieprzyjemne uczucie skórne prowokujące drapanie
Wysypka Nieznana Zmiany skórne o charakterze rumieniowym, grudkowym lub plamistym
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból po wstrzyknięciu domięśniowym Nieznana Dyskomfort w miejscu iniekcji, zwykle o charakterze przejściowym

Zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu jest istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Vitaminum B12 WZF, należy je zgłaszać do odpowiednich instytucji.9

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie preparatu do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl