Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Urokinase medac w dawce 250 000 j.m. (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji) jest lekiem zawierającym ludzką urokinazę ekstrahowaną z moczu. Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia tym preparatem należy bezwzględnie uwzględnić szereg przeciwwskazań, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Urokinase medac jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (urokinazę) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny.²

Stany z aktywnym krwawieniem

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, istotnym klinicznie krwawieniem. Ze względu na fibrynolityczne działanie urokinazy, jej podanie w takiej sytuacji mogłoby doprowadzić do nasilenia krwawienia i potencjalnie zagrażać życiu pacjenta.³

Zmiany naczyniowe związane z ryzykiem krwotoku

Przeciwwskazaniem do stosowania urokinazy jest obecność tętniaków oraz malformacji tętniczo-żylnych. Podanie leku w takich przypadkach wiąże się ze znacznie zwiększonym ryzykiem pęknięcia nieprawidłowo utworzonych naczyń i wystąpienia groźnego dla życia krwotoku.⁴

Nowotwory z ryzykiem krwawienia

Nie należy stosować Urokinase medac u pacjentów z:

• Nowotworem wewnątrzczaszkowym
• Innymi nowotworami związanymi z ryzykiem krwotoku

Leczenie fibrynolityczne w tych przypadkach mogłoby spowodować krwawienie w obrębie guza lub do jego otoczenia, co jest szczególnie niebezpieczne w przypadku guzów wewnątrzczaszkowych.⁵

Zaburzenia krzepnięcia i trombocytopenia

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest obecność czynników zwiększających ryzyko krwotoku, takich jak:

• Obniżona krzepliwość krwi (skłonność do krwotoków)
• Jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi
• Samoistna fibrynoliza
• Ciężka trombocytopenia

U pacjentów z tymi zaburzeniami zastosowanie urokinazy mogłoby znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych powikłań krwotocznych.⁶

Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie

Nie należy stosować urokinazy u pacjentów z ciężkim niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, definiowanym jako:

• Ciśnienie skurczowe > 200 mmHg
• Ciśnienie rozkurczowe > 100 mmHg
• Retinopatia nadciśnieniowa III lub IV stopnia

Wysokie wartości ciśnienia tętniczego znacząco zwiększają ryzyko powikłań krwotocznych, szczególnie krwawienia śródmózgowego, podczas terapii fibrynolitycznej. ^{200 mmHg, rozkurczowe > 100 mmHg; retinopatia nadciśnieniowa III lub IV stopnia)”>7}

Stany zapalne i infekcyjne

Przeciwwskazaniem do stosowania Urokinase medac są następujące stany zapalne i infekcyjne:

• Ostre zapalenie trzustki – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia w obrębie trzustki
• Zapalenie osierdzia – z powodu możliwości krwawienia do worka osierdziowego
• Bakteryjne zapalenie wsierdzia – z ryzykiem embolizacji materiałem zakrzepowo-zapalnym i krwawienia
• Sepsa – ze względu na współistniejące zaburzenia krzepnięcia i zwiększone ryzyko krwawienia

Powyższe stany znacząco zwiększają ryzyko wystąpienia powikłań krwotocznych podczas leczenia fibrynolitycznego.⁸

Niedawno przebyte epizody mózgowo-naczyniowe

Urokinase medac nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 2 miesięcy przebyli epizod mózgowo-naczyniowy (udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny). Zastosowanie leku fibrynolitycznego w takim przypadku istotnie zwiększa ryzyko wtórnego krwawienia śródmózgowego.⁹

Niedawne zabiegi inwazyjne i urazy

Stosowanie urokinazy jest przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych:

• Niedawno przebyty uraz, w tym resuscytacja sercowo-płucna (w ciągu 2 miesięcy)
• Operacja w obrębie klatki piersiowej przeprowadzona w ciągu ostatnich 2 miesięcy
• Operacja neurochirurgiczna przeprowadzona w ciągu ostatnich 2 miesięcy
• Poważna operacja do czasu pierwotnego zagojenia ran
• Niedawno przebyta biopsja narządu (w ciągu 10 dni)
• Nakłucie lędźwiowe przeprowadzone w ciągu ostatnich 10 dni
• Aortografia przezlędźwiowa przeprowadzona w ciągu ostatnich 10 dni

Zastosowanie leku fibrynolitycznego w wymienionych sytuacjach wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia w miejscu interwencji lub urazu. W przypadku zabiegów neurochirurgicznych i nakłucia lędźwiowego szczególnie istotne jest ryzyko krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego.¹⁰

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania Urokinase medac 250 000 j.m.