Specjalne ostrzeżenia
Urokinase medac

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Urokinase medac

Urokinaza (Urokinase medac) jest lekiem fibrynolitycznym, który wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat zagrożeń i środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas leczenia pacjentów tym preparatem.¹

Stany kliniczne zwiększonego ryzyka krwawienia

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia urokinazą należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie w następujących przypadkach:²

• Niedawne krwawienia z przewodu pokarmowego o ciężkim przebiegu³
• Niedawne zabiegi chirurgiczne (z wyjątkiem zabiegów w obrębie klatki piersiowej lub neurochirurgicznych), niedawny poród, oraz nakłucia naczyń nieobkurczających się⁴
• Zaburzenia krzepliwości o umiarkowanym nasileniu, w tym spowodowane ciężkimi chorobami wątroby lub nerek⁵
• Jamiste choroby płuc⁶
• Choroby układu moczowo-płciowego z istniejącymi lub potencjalnymi źródłami krwawienia (np. przy założonym cewniku pęcherza moczowego)⁷
• Wysokie prawdopodobieństwo obecności skrzepliny w lewej części serca (np. u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej z migotaniem przedsionków), co może zwiększać ryzyko zatoru mózgowego⁸
• Stwierdzona septyczna choroba zakrzepowa⁹
• Ciężka choroba naczyń mózgowych¹⁰
• Pacjenci w podeszłym wieku, szczególnie powyżej 75 lat¹¹

Interakcje lekowe zwiększające ryzyko krwawienia

Jednoczesne stosowanie urokinazy z innymi lekami fibrynolitycznymi, przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi może znacząco podwyższać ryzyko wystąpienia poważnego krwawienia. Należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i zagrożenia wynikające z takiego skojarzenia leków.¹²

Postępowanie w przypadku krwawienia podczas terapii urokinazą

Krwawienia występujące u pacjentów przyjmujących urokinazę mogą być trudne do opanowania. Należy pamiętać, że urokinaza, mimo iż jest przeznaczona do wytwarzania odpowiednich ilości plazminy w celu lizy wewnątrznaczyniowych złogów fibryny, może także powodować lizę złogów fibryny zapewniających hemostazę (w miejscach wkłucia igły, wprowadzenia cewnika, nacięć, itp.), co może prowadzić do krwawień z tych miejsc.¹³

Środki ostrożności podczas zabiegów inwazyjnych

Podczas terapii urokinazą należy przestrzegać następujących zasad:¹⁴

• Unikać wstrzyknięć domięśniowych ze względu na wysokie ryzyko siniaków i krwiaków¹⁵
• Ograniczyć do minimum nakłucia żylne i wykonywać je z najwyższą ostrożnością, aby zminimalizować ryzyko krwawienia¹⁶
• W przypadku krwawienia z miejsca objętego zabiegiem inwazyjnym, które nie jest poważne, można kontynuować terapię urokinazą pod warunkiem dokładnej obserwacji pacjenta i wdrożenia miejscowych środków zaradczych, takich jak ucisk¹⁷

Postępowanie w przypadku nakłucia tętnic

Należy unikać inwazyjnych zabiegów na tętnicach przed i w trakcie leczenia urokinazą. Jeżeli nakłucie tętnicy jest bezwzględnie konieczne, powinien je wykonać doświadczony lekarz, wybierając raczej tętnicę promieniową lub barkową niż tętnicę udową. Po takim zabiegu należy:¹⁸

1. Zastosować bezpośredni ucisk w miejscu nakłucia przez co najmniej 30 minut
2. Założyć opatrunek uciskowy
3. Regularnie kontrolować miejsce nakłucia pod kątem ewentualnego krwawienia¹⁹

Postępowanie w przypadku ciężkiego krwawienia

W przypadku wystąpienia ciężkiego krwawienia po ogólnoustrojowym podaniu urokinazy należy:²⁰

1. Natychmiast przerwać wlew urokinazy
2. Wdrożyć odpowiednie środki kontroli krwawienia
3. Rozważyć podanie leków zwiększających objętość osocza (innych niż dekstrany) w celu uzupełnienia niedoborów objętości krwi²¹
4. W przypadku znacznej utraty krwi preferować podawanie koncentratu krwinek czerwonych zamiast krwi pełnej²²
5. W sytuacjach wymagających bardzo szybkiego odwrócenia fibrynolizy, rozważyć podanie leku antyfibrynolitycznego, takiego jak kwas epsilon-aminokapronowy²³

Ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych

Urokinase medac jest wysokooczyszczonym enzymem produkowanym z ludzkiego moczu i zawiera także albuminę z ludzkiej surowicy. Jak wszystkie produkty wytwarzane z materiałów pochodzenia ludzkiego, może potencjalnie przenosić czynniki zakaźne. Mimo że stosowane procedury kontroli znacząco zmniejszają to ryzyko, nie można go całkowicie wyeliminować.²⁴