Dawkowanie i sposób podawania – Urokinase medac 250 000 j.m.

Dawkowanie i sposób podawania
Urokinase medac 250 000 j.m.

Produkt Urokinase medac jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu chorób zakrzepowych, w warunkach szpitalnych z dostępem do odpowiednich metod diagnostycznych i monitorowania pacjenta. Lek może być podawany ogólnoustrojowo (wlew dożylny), miejscowo (wlew dotętniczy podczas arteriografii) lub przez wkraplanie, natomiast przeciwwskazane są wstrzyknięcia podskórne i domięśniowe. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazań klinicznych, np. w zakrzepicy żył głębokich dawka początkowa wynosi 4400 j.m./kg mc. podawana przez 10-20 minut, a dawka podtrzymująca 100 000 j.m./h przez 2-3 dni, natomiast w zatorowości płucnej dawka podtrzymująca to 4400 j.m./kg mc./h przez 12 godzin. W chorobie zarostowej tętnic obwodowych stosuje się wlew dotętniczy 4000 j.m./min (240 000 j.m./h) przez 2-4 godziny, a następnie dawkę podtrzymującą 1000-2000 j.m./min do całkowitej lizy lub maksymalnie 48 godzin.

Pobierz ChPL PDF Urokinase medac – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 250 000 j.m.

Dawkowanie i sposób podawania leku Urokinase medac 250 000 j.m.

Drogi podania leku
Dawkowanie u dorosłych
Szczególne grupy pacjentów
Monitorowanie terapii
Kontynuacja leczenia
Sposób przygotowania leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

urokinaza

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Urokinase medac 250 000 j.m.

Produkt Urokinase medac powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu chorób zakrzepowych, w warunkach szpitalnych, gdzie dostępne są odpowiednie metody diagnostyczne i możliwość monitorowania pacjenta¹.

Drogi podania leku

W zależności od wskazań, Urokinase medac może być podawany:²

Ogólnoustrojowo przez wlew dożylny
Miejscowo przez wlew dotętniczy poprzez cewnik podczas arteriografii
Miejscowo przez wkraplanie

Przeciwwskazane jest podawanie leku przez wstrzyknięcia podskórne lub domięśniowe³.

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie produktu Urokinase medac należy modyfikować indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania⁴.

Wskazanie	Droga podania	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Czas trwania terapii
Zakrzepica żył głębokich	Wlew dożylny do żyły obwodowej	4400 j.m./kg mc. w ciągu 10-20 min	100 000 j.m. na godzinę	2-3 dni
Zatorowość płucna	Wlew dożylny do żyły obwodowej	4400 j.m./kg mc. w ciągu 10-20 min	4400 j.m./kg mc. na godzinę	12 godzin
Choroba zarostowa tętnic obwodowych	Wlew dotętniczy przez cewnik	4000 j.m./min (240 000 j.m./h) przez 2-4 godziny	1000-2000 j.m./min	Do całkowitej lizy lub maksymalnie 48 godzin
Zatkana skrzepliną przetoka tętniczo-żylna do hemodializy	Wymuszony okresowy wlew do obu odgałęzień przetoki	Stężenie 5000-25 000 j.m./ml do całkowitej dawki 250 000 j.m.	W razie konieczności powtarzać co 30-45 min	Maksymalnie do 2 godzin
Zatkane skrzepliną centralne cewniki żylne	Wkroplenie do światła cewnika	Stężenie 5000 j.m./ml w objętości wystarczającej do wypełnienia światła cewnika	Zamknięcie na 20-60 min lub przepychanie porcjami solą fizjologiczną przed aspiracją lizatu	W razie potrzeby procedurę można powtórzyć

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65. roku życia dostępne dane kliniczne są ograniczone i nie wiadomo, czy reagują oni inaczej niż pacjenci młodsi. Urokinase medac należy stosować ze szczególną ostrożnością w tej grupie wiekowej⁵.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i/lub wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki. W tych przypadkach należy monitorować parametry krzepnięcia – stężenie fibrynogenu nie powinno spadać poniżej 100 mg/dl⁶.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie w stosowaniu urokinazy u dzieci z chorobą zakrzepowo-zatorową naczyń jest bardzo ograniczone. Nie należy stosować urokinazy w tym wskazaniu u dzieci⁷.

Produkt Urokinase medac można stosować u dzieci w każdym wieku jedynie w przypadku zatkanych skrzepliną centralnych cewników żylnych, używając tej samej procedury zamykania co u dorosłych⁸.

Monitorowanie terapii

Przed rozpoczęciem leczenia trombolitycznego konieczne jest wykonanie podstawowych testów hemostazy⁹:

Hematokryt
Liczba płytek krwi
Czas trombinowy (TT)
Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)

Jeśli pacjent otrzymywał wcześniej heparynę, należy ją odstawić przed wdrożeniem terapii urokinazą. Wartość aPTT powinna być poniżej dwukrotności prawidłowej wartości kontrolnej¹⁰.

Przy podawaniu ogólnoustrojowym zwykle uznaje się za wystarczające 3-5-krotne wydłużenie TT zmierzone po wdrożeniu terapii. Należy jednak pamiętać, że same wyniki testów krzepnięcia i aktywności fibrynolitycznej nie pozwalają wiarygodnie przewidzieć skuteczności leczenia ani ryzyka krwawienia¹¹.

Kontynuacja leczenia

Po zakończeniu terapii urokinazą, w celu zapobiegania nawrotom zakrzepicy, należy wdrożyć leczenie przeciwzakrzepowe. Warunkiem rozpoczęcia terapii przeciwzakrzepowej jest normalizacja parametrów krzepnięcia – wartość aPTT powinna wynosić poniżej dwukrotności prawidłowej wartości kontrolnej¹².

Sposób przygotowania leku

Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji i dalszego rozcieńczania produktu Urokinase medac znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego¹³.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.