Przeciwwskazania stosowania leku Ugramel. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Prasugrel, substancja czynna zawarta w leku Ugramel (dostępnym w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych), jest lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w profilaktyce zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Istnieją jednak jasno określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Ugramel jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na prasugrel (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy pamiętać, że Ugramel zawiera laktozę jednowodną (1,8 mg w tabletce 5 mg oraz 3,6 mg w tabletce 10 mg), co może być istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²³

Czynne patologiczne krwawienie

Ze względu na mechanizm działania prasugrelu, który hamuje agregację płytek krwi, lek Ugramel jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z czynnym patologicznym krwawieniem. Dotyczy to wszelkich aktywnych krwawień, w tym krwawień z przewodu pokarmowego, krwawień śródczaszkowych, krwawień pourazowych oraz innych aktywnych krwotoków. Stosowanie prasugrelu w tych przypadkach mogłoby prowadzić do nasilenia krwawienia i poważnych powikłań, włącznie z zagrożeniem życia.⁴

Incydenty naczyniowo-mózgowe w wywiadzie

U pacjentów, którzy przebyli udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (transient ischaemic attack – TIA) stosowanie leku Ugramel jest przeciwwskazane. W tej grupie chorych ryzyko powikłań krwotocznych związanych z terapią prasugrelem przewyższa potencjalne korzyści terapeutyczne. Badania kliniczne wykazały zwiększone ryzyko krwawień śródczaszkowych u pacjentów po przebytym incydencie naczyniowo-mózgowym, dlatego podczas zbierania wywiadu należy szczególnie uwzględnić informacje o przebytych incydentach niedokrwiennych ośrodkowego układu nerwowego.⁵

Ciężka niewydolność wątroby

Lek Ugramel jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, określoną jako stopień C w klasyfikacji Child-Pugh. U tych pacjentów występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu zaburzeń syntezy czynników krzepnięcia oraz potencjalnie zmienionej farmakokinetyki prasugrelu. Zaburzenia metabolizmu leku w wątrobie mogą prowadzić do nieprzewidywalnego efektu terapeutycznego i zwiększonego ryzyka powikłań.⁶

Identyfikacja przeciwwskazań w praktyce klinicznej

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Ugramel, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad medyczny ukierunkowany na identyfikację wyżej wymienionych przeciwwskazań. Szczególnie istotne jest zebranie informacji dotyczących:

• Wcześniejszych reakcji alergicznych na leki przeciwpłytkowe
• Historii krwawień i zaburzeń krzepnięcia
• Przebytych incydentów naczyniowo-mózgowych
• Chorób wątroby i oceny jej wydolności

W przypadku zidentyfikowania któregokolwiek z przeciwwskazań, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku Ugramel i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o odpowiednim profilu bezpieczeństwa dla danego pacjenta.⁷