Dawkowanie i sposób podawania
Ugramel 10 mg
Prasugrel (Ugramel) stosowany w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych u pacjentów poddanych PCI wymaga indywidualizacji dawkowania w zależności od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego. Standardowa dawka nasycająca wynosi 60 mg, a dawka podtrzymująca 10 mg raz na dobę, podawana wraz z ASA w dawce 75-325 mg/dobę przez 12 miesięcy. U pacjentów ≥75 lat oraz o masie ciała <60 kg zaleca się redukcję dawki podtrzymującej do 5 mg/dobę ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i wyższą ekspozycję na aktywny metabolit prasugrelu. W przypadku pacjentów z UA/NSTEMI, u których angiografia wykonywana jest w ciągu 48 godzin, dawkę nasycającą 60 mg podaje się wyłącznie podczas PCI. Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz wątroby stopnia A i B (Child-Pugh), natomiast stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby (stopień C) jest przeciwwskazane.
- Dawkowanie leku Ugramel
- Dawkowanie u pacjentów dorosłych
- Dawkowanie u pacjentów w wieku 75 lat i starszych
- Dawkowanie u pacjentów o masie ciała poniżej 60 kg
- Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
- Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Sposób podawania leku Ugramel
- Tabela dawkowania leku Ugramel
Dawkowanie leku Ugramel
Lek Ugramel (prasugrel) stosowany w leczeniu ostrych zespołów wieńcowych u pacjentów poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) wymaga precyzyjnego dawkowania. Schemat dawkowania zależy od wieku pacjenta, masy ciała oraz stanu klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dawkowania dla różnych grup pacjentów1.
Dawkowanie u pacjentów dorosłych
Standardowy schemat dawkowania u dorosłych pacjentów obejmuje rozpoczęcie leczenia od pojedynczej dawki nasycającej 60 mg, a następnie kontynuację terapii dawką podtrzymującą 10 mg podawaną raz na dobę. U pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (UA/NSTEMI), u których angiografia naczyń wieńcowych wykonywana jest w ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala, dawkę nasycającą należy podać wyłącznie w momencie wykonywania przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)2.
Podczas leczenia produktem Ugramel pacjenci powinni również przyjmować kwas acetylosalicylowy (ASA) w dawce od 75 mg do 325 mg dziennie3.
Zalecany czas trwania leczenia wynosi 12 miesięcy, chyba że istnieją kliniczne wskazania do wcześniejszego przerwania terapii. Przedwczesne zakończenie leczenia przeciwpłytkowego, w tym produktem Ugramel, może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub zgonu związanego z chorobą podstawową4.
Dawkowanie u pacjentów w wieku 75 lat i starszych
Stosowanie produktu Ugramel u pacjentów w wieku ≥75 lat generalnie nie jest zalecane. Leczenie w tej grupie wiekowej można rozpocząć jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego5.
Jeśli lekarz zdecyduje o wdrożeniu leczenia u pacjenta z tej grupy wiekowej, należy zastosować pojedynczą dawkę nasycającą 60 mg, a następnie zredukowaną dawkę podtrzymującą 5 mg podawaną raz na dobę. Zmiana schematu dawkowania wynika z wyższej wrażliwości na krwawienia oraz zwiększonej ekspozycji na aktywny metabolit prasugrelu u pacjentów w podeszłym wieku6.
Dawkowanie u pacjentów o masie ciała poniżej 60 kg
U pacjentów o masie ciała poniżej 60 kg, leczenie produktem Ugramel rozpoczyna się od pojedynczej dawki nasycającej 60 mg, a następnie kontynuuje się podawaniem zredukowanej dawki podtrzymującej 5 mg raz na dobę7.
Nie zaleca się stosowania standardowej dawki podtrzymującej 10 mg u tych pacjentów ze względu na zwiększoną ekspozycję na aktywny metabolit prasugrelu oraz wyższe ryzyko krwawień w porównaniu z pacjentami o masie ciała ≥60 kg8.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek, nie jest konieczna modyfikacja dawkowania produktu Ugramel9. Należy jednak zauważyć, że doświadczenie terapeutyczne w tej grupie pacjentów jest ograniczone10.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (stopnia A i B w klasyfikacji Child-Pugh) nie jest wymagana modyfikacja dawkowania produktu Ugramel11. Doświadczenie terapeutyczne w tej grupie pacjentów jest ograniczone12.
Stosowanie produktu Ugramel u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh) jest przeciwwskazane13.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność prasugrelu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania leku u dzieci z anemią sierpowatą14.
Sposób podawania leku Ugramel
Produkt leczniczy Ugramel przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków15. Warto jednak pamiętać, że podanie dawki nasycającej prasugrelu 60 mg na czczo może przyczynić się do szybszego początku działania leku16.
Tabletki produktu Ugramel należy przyjmować w całości – nie wolno ich kruszyć ani dzielić17.
Tabela dawkowania leku Ugramel
| Grupa pacjentów | Dawka nasycająca | Dawka podtrzymująca | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Pacjenci dorośli standardowi | 60 mg (jednorazowo) | 10 mg raz na dobę | Jednocześnie ASA 75-325 mg dziennie |
| Pacjenci w wieku ≥75 lat | 60 mg (jednorazowo) | 5 mg raz na dobę | Generalnie nie zalecany, stosować tylko po dokładnej analizie korzyści/ryzyka |
| Pacjenci o masie ciała <60 kg | 60 mg (jednorazowo) | 5 mg raz na dobę | Dawka 10 mg niezalecana ze względu na zwiększone ryzyko krwawień |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | 60 mg (jednorazowo) | 10 mg raz na dobę | Brak konieczności modyfikacji dawki, ograniczone doświadczenie kliniczne |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B w klasyfikacji Child-Pugh) | 60 mg (jednorazowo) | 10 mg raz na dobę | Brak konieczności modyfikacji dawki, ograniczone doświadczenie kliniczne |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh) | Stosowanie przeciwwskazane | ||
| Pacjenci z UA/NSTEMI, u których angiografia wykonywana jest w ciągu 48h od przyjęcia | 60 mg (jednorazowo, tylko w czasie PCI) | 10 mg raz na dobę (uwzględniając powyższe modyfikacje) | Dawkę nasycającą podać wyłącznie w czasie PCI |
| Dzieci i młodzież <18 lat | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności | ||
Czas trwania leczenia powinien wynosić 12 miesięcy, o ile nie ma klinicznych wskazań do wcześniejszego przerwania terapii. Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty, a pacjent powinien być monitorowany pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie krwawień18.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania