Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Ugramel 10 mg

Prasugrel wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych potwierdzających przenikanie leku do mleka matki, jednak badania na zwierzętach wykazały taką możliwość, dlatego stosowanie prasugrelu w okresie laktacji nie jest zalecane. U seniorów powyżej 75. roku życia zaleca się dokładną ocenę korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, w tym śmiertelnych, oraz większą ekspozycję na aktywny metabolit; w razie konieczności stosowania dawka podtrzymująca powinna być zmniejszona do 5 mg. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym schyłkową niewydolnością, nie jest wymagana zmiana dawkowania, jednak ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne i potencjalne ryzyko krwawień, zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

prasugrel

Kategoria leku

leki przeciwpłytkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy prasugrel przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka samic. Nie zaleca się stosowania prasugrelu w czasie karmienia piersią, co oznacza konieczność zachowania ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Nie należy oczekiwać, aby prasugrel miał jakikolwiek lub znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji prasugrelu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Ugramel u pacjentów w wieku ≥75 lat. Leczenie można rozpocząć jedynie po przeprowadzeniu dokładnej analizy korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. U seniorów występuje zwiększone ryzyko krwawień, w tym krwawień śmiertelnych, oraz większa ekspozycja na aktywny metabolit prasugrelu. Jeśli stosowanie jest konieczne, należy zastosować mniejszą dawkę podtrzymującą 5 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek. Jednak doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone, a u tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B w klasyfikacji Child-Pugh), ale doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone i może występować zwiększone ryzyko krwawienia. Stosowanie produktu Ugramel jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy prasugrel przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka samic. Nie zaleca się stosowania prasugrelu w czasie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Nie należy oczekiwać, aby prasugrel miał jakikolwiek lub znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji prasugrelu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania produktu Ugramel u pacjentów w wieku ≥75 lat. Leczenie można rozpocząć jedynie po przeprowadzeniu dokładnej analizy korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. U seniorów występuje zwiększone ryzyko krwawień, w tym krwawień śmiertelnych, oraz większa ekspozycja na aktywny metabolit prasugrelu. Jeśli stosowanie jest konieczne, należy zastosować mniejszą dawkę podtrzymującą 5 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczna zmiana dawkowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek. Jednak doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone, a u tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia A i B w klasyfikacji Child-Pugh), ale doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone i może występować zwiększone ryzyko krwawienia. Stosowanie produktu Ugramel jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.