Profil bezpieczeństwa leku
Topiramate Neuraxpharm 200 mg

Topiramat wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt, takimi jak biegunka, senność, drażliwość oraz nieprawidłowy przyrost masy ciała, dlatego zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 70 ml/min) konieczne jest zmniejszenie dawki początkowej i podtrzymującej o połowę oraz wydłużenie czasu do osiągnięcia stanu stacjonarnego, a w przypadku hemodializy podanie dodatkowej dawki. U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby topiramat należy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko zmniejszonego klirensu leku.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częściowy napad padaczkowy
  2. migrenowy ból głowy
  3. napad padaczkowy związany z zespołem Lennoxa-Gastauta
  4. pierwotnie uogólniony napad kloniczno-toniczny
Substancja czynna
  1. topiramat
Kategoria leku
  1. leki przeciwmigrenowe
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Topiramat przenika do mleka kobiecego w znacznym stopniu, co potwierdzają ograniczone dane od pacjentek. U noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące topiramat obserwowano działania niepożądane, takie jak biegunka, senność, drażliwość i nieprawidłowy przyrost masy ciała. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub zakończeniu terapii topiramatem, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Topiramat może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne, zwłaszcza do czasu ustalenia indywidualnej reakcji pacjenta na lek.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania topiramatu i alkoholu. Zaleca się, aby nie stosować topiramatu jednocześnie z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Lek może być stosowany w tej grupie, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 70 ml/min), ze względu na zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy. Zaleca się stosowanie połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i podtrzymującej oraz dłuższy czas do osiągnięcia stanu stacjonarnego. W przypadku hemodializy konieczne jest podanie dodatkowej dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu topiramatu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Topiramat przenika do mleka kobiecego w znacznym stopniu. U dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące topiramat obserwowano działania niepożądane (biegunka, senność, drażliwość, nieprawidłowy przyrost masy ciała). Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub zakończenia terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Topiramat może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być niebezpieczne dla kierujących pojazdami i obsługujących maszyny, zwłaszcza do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Nie badano klinicznie jednoczesnego stosowania topiramatu i alkoholu. Zaleca się unikanie łączenia topiramatu z alkoholem lub innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek. Lek może być stosowany w tej grupie, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 70 ml/min). Zaleca się stosowanie połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i podtrzymującej oraz dłuższy czas do osiągnięcia stanu stacjonarnego. W przypadku hemodializy konieczne jest podanie dodatkowej dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Topiramat należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na możliwość zmniejszenia klirensu topiramatu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: