Dawkowanie i sposób podawania
Topiramate Neuraxpharm 200 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Topiramate Neuraxpharm

Lek Topiramate Neuraxpharm dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 50 mg, 100 mg lub 200 mg substancji czynnej topiramatu. Właściwe dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania do stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowania odpowiedzi na leczenie¹.

Zalecenia ogólne

Leczenie topiramatem należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo je zwiększać do dawki skutecznej. W większości przypadków nie ma konieczności monitorowania stężenia topiramatu w osoczu. Wyjątkiem mogą być sytuacje, gdy topiramat jest stosowany wraz z fenytoiną – wówczas może być konieczne dostosowanie dawki fenytoiny dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego².

Należy pamiętać, że dodanie lub odstawienie leków takich jak fenytoina czy karbamazepina może wymagać modyfikacji dawkowania topiramatu ze względu na interakcje farmakologiczne³.

W przypadku konieczności odstawienia leku, powinno się to odbywać stopniowo, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia lub zwiększenia częstości napadów padaczkowych. W badaniach klinicznych u dorosłych dawki zmniejszano o 50-100 mg tygodniowo u pacjentów z padaczką oraz o 25-50 mg u pacjentów przyjmujących topiramat w profilaktyce migreny⁴. U dzieci okres odstawienia topiramatu wynosił 2-8 tygodni⁵.

Monoterapia padaczki

Podczas zmiany terapii na monoterapię topiramatem należy zwrócić uwagę na możliwy wpływ odstawiania dotychczasowych leków przeciwpadaczkowych na kontrolę napadów. Zaleca się stopniowe zmniejszanie ich dawki o około jedną trzecią w odstępach dwutygodniowych, chyba że względy bezpieczeństwa wymagają natychmiastowego odstawienia⁶.

Po zakończeniu stosowania leków indukujących enzymy może nastąpić zwiększenie stężenia topiramatu w osoczu, co może wymagać zmniejszenia dawki⁷.

Dawkowanie u osób dorosłych w monoterapii

U dorosłych leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg podawanej wieczorem przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo, co 1-2 tygodnie, o 25 mg lub 50 mg na dobę, podając lek w dwóch dawkach podzielonych⁸. Jeśli pacjent nie toleruje takiego schematu zwiększania dawki, można ją zwiększać wolniej⁹.

Zalecana docelowa dawka topiramatu w monoterapii u dorosłych wynosi 100-200 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 500 mg w dwóch dawkach podzielonych¹⁰. W przypadku opornej padaczki niektórzy pacjenci tolerowali dawki do 1000 mg na dobę¹¹.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w monoterapii

U dzieci powyżej 6 lat leczenie należy rozpocząć od dawki 0,5-1 mg/kg masy ciała podawanej wieczorem przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo o 0,5-1 mg/kg masy ciała co 1-2 tygodnie, podając lek w dwóch dawkach podzielonych¹². Jeśli dziecko nie toleruje takiego schematu zwiększania dawki, można ją zwiększać wolniej¹³.

Zalecana docelowa dawka początkowa topiramatu u dzieci powyżej 6 lat wynosi około 100 mg na dobę (około 2 mg/kg masy ciała na dobę u dzieci w wieku 6-16 lat), w zależności od odpowiedzi klinicznej¹⁴.

Terapia uzupełniająca w leczeniu padaczki

Dawkowanie u osób dorosłych w terapii uzupełniającej

U dorosłych leczenie należy rozpocząć od dawki 25-50 mg podawanej wieczorem przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo co 1-2 tygodnie o 25-50 mg na dobę, podając lek w dwóch dawkach podzielonych¹⁵. U niektórych pacjentów można uzyskać skuteczność terapeutyczną podając lek raz na dobę¹⁶.

Najmniejsza skuteczna dawka w terapii uzupełniającej wynosiła 200 mg na dobę w badaniach klinicznych. Typowa dawka dobowa wynosi 200-400 mg w dwóch dawkach podzielonych¹⁷.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w terapii uzupełniającej

U dzieci od 2 lat zalecana całkowita dawka dobowa topiramatu w terapii uzupełniającej wynosi około 5-9 mg/kg masy ciała na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych¹⁸.

Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg (lub mniejszej – 1-3 mg/kg masy ciała na dobę) podawanej wieczorem przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo co 1-2 tygodnie o 1-3 mg/kg masy ciała na dobę, podając lek w dwóch dawkach podzielonych, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej¹⁹.

W badaniach klinicznych stosowano również dawki do 30 mg/kg masy ciała na dobę, które były na ogół dobrze tolerowane²⁰.

Profilaktyka migreny

Dawkowanie u osób dorosłych w profilaktyce migreny

W profilaktyce migrenowych bólów głowy zalecana całkowita dawka dobowa topiramatu wynosi 100 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach podzielonych²¹.

Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg podawanej wieczorem przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę zwiększa się o 25 mg na dobę co tydzień²². Jeżeli pacjent nie toleruje takiego schematu zwiększania dawki, można ją zwiększać wolniej²³.

U niektórych pacjentów skuteczna jest dawka 50 mg na dobę. Pacjenci mogą otrzymywać dawki do 200 mg na dobę, jednak przy dawkach wyższych niż 100 mg należy zwrócić szczególną uwagę na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych²⁴.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w profilaktyce migreny

Topiramate Neuraxpharm nie jest zalecany do leczenia lub zapobiegania migrenie u dzieci ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności²⁵.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 70 ml/min) topiramat należy stosować ostrożnie ze względu na zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy²⁶. Pacjenci ci wymagają dłuższego czasu do osiągnięcia stanu stacjonarnego dla każdej dawki²⁷.

Zaleca się zastosowanie połowy zwykle stosowanej dawki początkowej i podtrzymującej²⁸.

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w stadium końcowym, poddawanych hemodializie, w dniu zabiegu należy podać dodatkową dawkę topiramatu, wynoszącą około połowy dawki dobowej. Dodatkową dawkę należy podać w dawkach podzielonych – na początku i po zakończeniu hemodializy²⁹. Wielkość dawki dodatkowej może być różna w zależności od zastosowanego urządzenia do hemodializy³⁰.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby topiramat należy stosować ostrożnie ze względu na obniżony klirens topiramatu³¹.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki³².

Sposób podawania

Topiramate Neuraxpharm w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania doustnego³³. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków³⁴.