Profil bezpieczeństwa leku
Tabagine 150 mg

Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca oraz depresja oddechowa, co może wymagać redukcji dawki, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek dawka powinna być dostosowana do klirensu kreatyniny, a u dializowanych pacjentów konieczne jest podanie dodatkowej dawki po hemodializie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie pregabaliny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia, czy lek wpływa na ich zdolności. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę wraz z innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zalecana jest ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca oraz depresja oddechowa. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na pogorszoną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu. Można stosować bez dodatkowych środków ostrożności.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści i ryzyka.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Pregabalina nasila działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki ciężkich działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi substancjami działającymi depresyjnie na OUN.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczna redukcja dawki ze względu na czynność nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana przez nerki. Konieczna indywidualna redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U dializowanych dodatkowa dawka po hemodializie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: