Profil bezpieczeństwa leku
Sufentanil Chiesi 5 mcg/ml (50 mcg/10 ml)
Sufentanyl przenika do mleka matki, dlatego u kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn pacjent powinien być poinformowany o konieczności odczekania odpowiedniego czasu po podaniu leku oraz o zakazie spożywania alkoholu, który może nasilać depresję oddechową wywołaną przez sufentanyl. Wskazane jest również monitorowanie pacjentów pod kątem ryzyka interakcji z innymi substancjami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćSufentanyl przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy zachować ostrożność w przypadku podawania sufentanylu kobiecie karmiącej piersią. Brak jest jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjent może prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny dopiero po upływie stosownego czasu od podania sufentanylu. Pacjenta należy odprowadzić do domu i poinformować o zakazie spożywania alkoholu. Sufentanyl może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol oraz inne substancje hamujące ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez sufentanyl. Pacjent powinien być poinformowany o zakazie spożywania alkoholu po podaniu leku. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawkowania. Okres półtrwania sufentanylu nie jest przedłużony, ale może wystąpić zwiększone ryzyko nieprawidłowości ze strony układu krążenia. Seniorzy wymagają indywidualnego dostosowania dawki i dłuższej obserwacji po operacji.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku niewydolności nerek należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW przypadku niewydolności wątroby należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Sufentanyl przenika do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy zachować ostrożność w przypadku podawania sufentanylu kobiecie karmiącej piersią. Brak jest jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Pacjent może prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny dopiero po upływie stosownego czasu od podania sufentanylu. Pacjenta należy odprowadzić do domu i poinformować o zakazie spożywania alkoholu. Sufentanyl może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol oraz inne substancje hamujące ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilać depresję oddechową wywołaną przez sufentanyl. Pacjent powinien być poinformowany o zakazie spożywania alkoholu po podaniu leku. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawkowania. Okres półtrwania sufentanylu nie jest przedłużony, ale może wystąpić zwiększone ryzyko nieprawidłowości ze strony układu krążenia. Seniorzy wymagają indywidualnego dostosowania dawki i dłuższej obserwacji po operacji. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku niewydolności nerek należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | W przypadku niewydolności wątroby należy uwzględnić możliwość zmniejszonego wydalania sufentanylu i odpowiednio zmniejszyć dawkę. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania