Skład i postać leku
Storvas CRT 80 mg
Preparat Storvas CRT zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej trójwodnej i jest dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i wymiarach odpowiednio: 6,1×8,6 mm (10 mg), 6,6×12,1 mm (20 mg), 8,1×16,9 mm (40 mg) oraz 10,8×21,7 mm (80 mg). Substancje pomocnicze różnią się ilościowo w zależności od dawki, m.in. laktoza jednowodna (od 38,3 mg do 306,8 mg) oraz sód (od 2,8 mg do 22,4 mg). Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, wodorowęglan sodu oraz przeciwutleniacze (butylohydroksyanizol i butylohydroksytoluen), natomiast otoczka („Opadry YS-1-7040 White”) składa się z hypromelozy, makrogolu 8000, tytanu dwutlenku (E171) i talku.
Skład leku Storvas CRT – charakterystyka jakościowa i ilościowa
Preparat Storvas CRT dostępny jest w czterech dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna występująca w postaci soli wapniowej trójwodnej.1
Ilość substancji pomocniczych w poszczególnych dawkach
Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:2
| Dawka | Laktoza jednowodna | Sód |
|---|---|---|
| 10 mg | 38,3 mg | 2,8 mg |
| 20 mg | 76,7 mg | 5,6 mg |
| 40 mg | 153,4 mg | 11,2 mg |
| 80 mg | 306,8 mg | 22,4 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Skład rdzenia tabletki jest identyczny dla wszystkich czterech dawek preparatu Storvas CRT i obejmuje następujące substancje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje u osób z nietolerancją laktozy
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- Wodorowęglan sodu – substancja buforująca wpływająca na pH środowiska
- Węglan sodu bezwodny – substancja stabilizująca
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc
- Butylohydroksyanizol – przeciwutleniacz chroniący substancję czynną przed utlenianiem
- Butylohydroksytoluen – przeciwutleniacz wspomagający stabilność preparatu
Skład otoczki tabletki, określanej jako „Opadry YS-1-7040 White”, również jest jednakowy dla wszystkich dostępnych dawek i zawiera:4
- Hypromeloza 6cp – pochodna celulozy stanowiąca podstawę otoczki
- Makrogol 8000 – polimer nadający elastyczność powłoce
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
- Talk – substancja poślizgowa
Postać farmaceutyczna leku Storvas CRT
Storvas CRT występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd różniący się w zależności od dawki.5
| Dawka | Wymiary (szerokość × długość) | Wygląd | Oznaczenie |
|---|---|---|---|
| 10 mg | 6,1 mm × 8,6 mm | Biała do białawej, owalna | „A30” po jednej stronie, druga strona gładka |
| 20 mg | 6,6 mm × 12,1 mm | Biała do białawej, owalna | „A31” po jednej stronie, druga strona gładka |
| 40 mg | 8,1 mm × 16,9 mm | Biała do białawej, owalna | „A32” po jednej stronie, druga strona gładka |
| 80 mg | 10,8 mm × 21,7 mm | Biała do białawej, owalna | „A33” po jednej stronie, druga strona gładka |
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania leku
Rodzaj i zawartość opakowania
Storvas CRT we wszystkich dostępnych dawkach pakowany jest w blistry formowane na zimno, laminowane OPA/Aluminium/PVC, pokryte hartowaną folią aluminiową, zgrzewane na gorąco i lakierowane, umieszczone w tekturowym pudełku.6
Dostępne wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 sztuk. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Przechowywanie i okres ważności
Preparat Storvas CRT należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla preparatu Storvas CRT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Producent nie określa specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania