Profil bezpieczeństwa leku
Storvas CRT 80 mg
Atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów starszych powyżej 70 roku życia oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne do populacji ogólnej. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie bez ograniczeń w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące atorwastatynę nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćAtorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co zostało jasno stwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania atorwastatyny pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań CK przed rozpoczęciem leczenia. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania, co wynika z sekcji 4.2 i 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazana jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące atorwastatynę nie powinny karmić piersią. (sekcje 4.6, 4.3) |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. (sekcja 4.7) |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas podawania atorwastatyny pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. (sekcja 4.4) |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. U osób z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć badania CK przed leczeniem. (sekcje 4.2, 4.4) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. (sekcja 4.2) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. Przeciwwskazana jest u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów zaleca się monitorowanie i ostrożność. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania