Pełen skład leku Spironol

Produkt leczniczy Spironol dostępny jest w postaci tabletek zawierających 25 mg substancji czynnej – spironolaktonu (Spironolactonum). Tabletki mają postać okrągłych, obustronnie płaskich tabletek o barwie prawie białej do kremowej. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony rowek ułatwiający rozkruszenie, co ułatwia połknięcie, ale nie służy do podziału na równe dawki.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, w skład jednej tabletki Spironol wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia ryżowa – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i zapewnia jej właściwe właściwości fizyczne
• Laktoza jednowodna (63,00 mg) – cukier mleczny stosowany jako substancja wypełniająca
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna, wspomaga rozpad tabletki i zwiększa biodostępność substancji czynnej
• Talk – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do powierzchni maszyn podczas procesu produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (63,00 mg), która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Ma to szczególne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Postać farmaceutyczna i forma podania

Spironol występuje w postaci tabletek doustnych. Są to okrągłe, obustronnie płaskie tabletki o barwie prawie białej do kremowej. Charakterystycznym elementem tabletek jest rowek umożliwiający ich rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, jednak nie służy on do podziału na równe dawki terapeutyczne.⁴

Opakowanie i dostępność leku

Produkt leczniczy Spironol jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC, które umieszczone są w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się 20 lub 100 tabletek oraz ulotka dla pacjenta. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Przechowywanie i stabilność produktu leczniczego

Spironol posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wpływem czynników zewnętrznych.⁶

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Spironol w postaci tabletek nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono szczególnych interakcji z innymi lekami na poziomie formy farmaceutycznej.⁷

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu

Dla produktu leczniczego Spironol nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania. Należy jednak pamiętać o prawidłowej utylizacji przeterminowanych leków zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami.⁸