Profil bezpieczeństwa leku
Spironol 25 mg
Spironolakton jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kanrenonu, aktywnego metabolitu, do mleka matki oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla noworodków i niemowląt. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek stosowanie spironolaktonu jest zabronione. W przypadku łagodniejszych zaburzeń nerkowych konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. U seniorów oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, rozpoczynając terapię od najmniejszej dawki i monitorując gospodarkę wodno-elektrolitową, ze względu na zmieniony metabolizm i wydalanie leku oraz ryzyko odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu spironolaktonu na noworodki/niemowlęta, dlatego nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią. Decyzję o przerwaniu karmienia lub leczenia należy podejmować indywidualnie, jednak ogólne zalecenie to unikanie stosowania leku podczas laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Pacjent powinien poznać swoją indywidualną reakcję na lek przed podjęciem takich czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak jest bezpośrednich ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Wskazane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie spironolaktonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, bezmoczem oraz u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu i kreatyniny, ze względu na ryzyko hiperkaliemii.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. U niektórych pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej, zwykle równocześnie z hiperkaliemią, nawet przy prawidłowej czynności nerek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie spironolaktonu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Kanrenon, główny aktywny metabolit spironolaktonu, przenika do mleka ludzkiego. Brakuje wystarczających danych dotyczących wpływu spironolaktonu na noworodki/niemowlęta, dlatego nie należy stosować spironolaktonu w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ u niektórych pacjentów zgłaszano występowanie senności i zawrotów głowy. Pacjent powinien poznać swoją indywidualną reakcję na lek przed podjęciem takich czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. Brak jest bezpośrednich ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie. Należy zachować ostrożność, szczególnie w przypadku ciężkich zaburzeń wątroby i nerek, ponieważ u tych pacjentów może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. Wskazane jest regularne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione | Stosowanie spironolaktonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, bezmoczem oraz u dzieci i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować stężenie potasu i kreatyniny, ze względu na ryzyko hiperkaliemii. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, ponieważ może być zmieniony metabolizm i wydalanie leku. U niektórych pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby zgłaszano występowanie odwracalnej kwasicy metabolicznej hiperchloremicznej, zwykle równocześnie z hiperkaliemią, nawet przy prawidłowej czynności nerek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania