Profil bezpieczeństwa leku
Sortis 20 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie atorwastatyny (Sortis) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Sortis nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Sortis nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania Sortis u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania, co potwierdzają sekcje 4.2 i 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak przed włączeniem leczenia statynami należy zbadać aktywność kinazy kreatynowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ są oni bardziej narażeni na rabdomiolizę. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2 i 4.4.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Sortis należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa