Pełen skład leku Sortis – atorwastatyna w tabletkach do rozgryzania i żucia

Produkt leczniczy Sortis dostępny jest w postaci tabletek do rozgryzania i żucia w dwóch wariantach dawkowania: 10 mg oraz 20 mg atorwastatyny. Substancja czynna występuje w postaci trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej, w zależności od mocy leku.¹

Substancje pomocnicze i ich znaczenie

W składzie leku Sortis znajduje się aspartam (E 951), który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 10 mg zawierają 1,25 mg aspartamu, natomiast tabletki 20 mg zawierają 2,5 mg aspartamu.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Wapnia węglan – substancja wypełniająca i stabilizująca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletkę odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
• Polisorbat 80 – emulgator
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Skrobia żelowana kukurydziana – wypełniacz i środek wiążący
• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
• Aspartam (E 951) – substancja słodząca
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
• Aromat winogronowy składający się z: maltodekstryny, koncentratu soku winogronowego, gumy arabskiej, koncentratu soku ananasowego, kwasu cytrynowego i naturalnego aromatu

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Sortis jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia, co stanowi alternatywną drogę podania dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Tabletki te charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:⁴

Sposób podania i przechowywanie leku Sortis

Tabletki do rozgryzania i żucia Sortis należy przyjmować doustnie. Jak sama nazwa wskazuje, przed połknięciem należy je rozgryźć lub żuć, co umożliwia lepsze wchłanianie substancji czynnej. Ta specjalna forma podania jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających problemy z połykaniem tradycyjnych tabletek.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Sortis wynosi 3 lata.⁵ W przypadku tego leku nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁶ Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy pamiętać o podstawowych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od źródeł ciepła i wilgoci.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Sortis dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 tabletek do rozgryzania i żucia. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii OPA/Al/PVC oraz folii termozgrzewalnej z aluminium/winylu/akrylu.⁷ Tego typu opakowanie zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Sortis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie ma specjalnych wymagań.⁹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystany lub przeterminowany produkt leczniczy należy oddać do apteki w celu właściwej utylizacji, co zapobiega zanieczyszczeniu środowiska.