Wskazania do stosowania leku Sortis

Lek Sortis (atorwastatyna), dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, w dawkach 10 mg oraz 20 mg, jest wskazany do stosowania w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: leczeniu hipercholesterolemii oraz zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Każde z tych wskazań charakteryzuje się określonymi warunkami klinicznymi, w których zastosowanie leku jest zalecane.¹

Leczenie hipercholesterolemii

Lek Sortis należy przepisywać jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonych wartości parametrów lipidowych u pacjentów z różnymi typami zaburzeń gospodarki lipidowej. Wskazania obejmują następujące grupy pacjentów:²

• Dorośli pacjenci z hipercholesterolemią pierwotną, w tym z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną – lek pomaga obniżyć podwyższone stężenie całkowitego cholesterolu, cholesterolu LDL (tzw. „złego cholesterolu”), apolipoproteiny B oraz triglicerydów
• Młodzież i dzieci w wieku 10 lat lub starsze z hipercholesterolemią pierwotną, w tym z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
• Pacjenci z hiperlipidemią złożoną (mieszaną), odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb według klasyfikacji Fredrickson’a

Należy podkreślić, że lek Sortis powinien być zalecany w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Oznacza to, że modyfikacja stylu życia i diety stanowi podstawę terapii, a farmakoterapia jest wprowadzana jako uzupełnienie tych działań.³

Leczenie homozygotycznej postaci rodzinnej hipercholesterolemii

Sortis jest również wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii, która stanowi rzadką, ale niezwykle ciężką postać zaburzeń lipidowych. W tym przypadku lek może być stosowany:⁴

• Jako terapia dodana do innych sposobów leczenia hipolipemizującego, takich jak afereza cholesterolu-LDL – zabieg polegający na mechanicznym usuwaniu cząsteczek LDL z krwi pacjenta
• W sytuacjach, gdy inne zaawansowane metody terapii hipolipemizującej są niedostępne dla pacjenta

W tej grupie pacjentów lek Sortis ma na celu obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego oraz cholesterolu LDL, co może znacząco zmniejszyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, które u tych pacjentów występują szczególnie wcześnie i często.⁵

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

Lek Sortis jest również wskazany w prewencji pierwotnej zdarzeń sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego incydentu sercowo-naczyniowego. W tej grupie lek powinien być zalecany równolegle z działaniami ukierunkowanymi na redukcję innych modyfikowalnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak:⁶

• Zaprzestanie palenia tytoniu
• Regularną aktywność fizyczną
• Kontrolę ciśnienia tętniczego
• Optymalizację masy ciała
• Kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą

Wskazanie to opiera się na dowodach naukowych potwierdzających, że atorwastatyna skutecznie zmniejsza częstość występowania zawałów serca, udarów mózgu i konieczności rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, nawet przy prawidłowych wyjściowych wartościach lipidów.⁷

Warunki polecania Sortis pacjentom

Ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia

Przed zaleceniem stosowania leku Sortis, lekarz powinien przeprowadzić kompleksową ocenę stanu pacjenta, obejmującą:⁸

• Pełny profil lipidowy – oznaczenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL oraz triglicerydów
• Ocenę funkcji wątroby – oznaczenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST)
• Ocenę funkcji nerek – oznaczenie stężenia kreatyniny w surowicy
• Ocenę globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego – z wykorzystaniem odpowiednich skal ryzyka (np. SCORE, Framingham)
• Wywiad w kierunku miopatii i schorzeń mięśniowych

Wskazania szczegółowe dla poszczególnych grup pacjentów

Dla pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną i hiperlipidemią złożoną, lek Sortis jest wskazany w następujących okolicznościach:⁹

• Gdy 3-miesięczna terapia dietetyczna i zmiana stylu życia nie przyniosły zadowalającego efektu w postaci normalizacji parametrów lipidowych
• U pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, którzy wymagają bardziej intensywnego leczenia hipolipemizującego
• U pacjentów z potwierdzoną genetycznie heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

Dla pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, lek Sortis powinien być polecany:¹⁰

• Jako składnik kompleksowej terapii hipolipemizującej, często w maksymalnych dopuszczalnych dawkach
• W połączeniu z aferezą LDL, jeśli jest dostępna
• Jako podstawowa terapia hipolipemizująca, gdy afereza LDL nie jest dostępna

W zakresie prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych, lek Sortis jest wskazany u pacjentów:¹¹

• Z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym określonym według odpowiednich skal ryzyka
• Z cukrzycą typu 2, zwłaszcza przy współistnieniu dodatkowych czynników ryzyka
• Z nadciśnieniem tętniczym i współistniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego
• Po przebytych incydentach sercowo-naczyniowych (prewencja wtórna)

Szczególne grupy pacjentów

Lek Sortis w formie tabletek do rozgryzania i żucia może być szczególnie odpowiedni dla następujących grup pacjentów:¹²

• Dzieci i młodzież w wieku 10 lat i starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, dla których forma tabletki do rozgryzania i żucia może być łatwiejsza do przyjęcia
• Pacjenci z trudnościami w połykaniu tradycyjnych tabletek
• Pacjenci wymagający szybszego wchłaniania leku – forma do rozgryzania i żucia może zapewnić szybsze wchłanianie substancji aktywnej

Należy jednak pamiętać, że tabletki zawierają aspartam (1,25 mg w tabletce 10 mg i 2,5 mg w tabletce 20 mg), co powinno być uwzględnione u pacjentów z fenyloketonurią.¹³