Dawkowanie i sposób podawania leku Sortis

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Sortis pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Dawki atorwastatyny powinny być dostosowywane indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL, założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Schemat dawkowania podstawowy

Standardowa dawka początkowa leku Sortis wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek należy dokonywać co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dopuszczalna dawka wynosi 80 mg raz na dobę. Działanie terapeutyczne jest obserwowane już po 2 tygodniach, natomiast maksymalny efekt leczniczy zazwyczaj osiągany jest po 4 tygodniach stosowania i utrzymuje się podczas długotrwałej terapii.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

W większości przypadków pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii wystarcza dawka 10 mg produktu Sortis raz na dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni leczenia i utrzymuje się ona podczas długotrwałej terapii.³

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Zalecana początkowa dawka Sortisu wynosi 10 mg raz na dobę. Dawkę należy ustalać indywidualnie, a zmiany powinny być dokonywane co 4 tygodnie, do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest albo zwiększenie dawki do maksymalnej dawki 80 mg na dobę, albo zastosowanie atorwastatyny w dawce 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkowanie atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Lek należy stosować w tej grupie pacjentów jako leczenie wspomagające inne sposoby terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub wtedy, gdy takie sposoby leczenia są niedostępne. Należy zaznaczyć, że dostępne dane kliniczne dla tej populacji są ograniczone.⁵

Dawkowanie w prewencji chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach nad prewencją pierwotną stosowano dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. Dla osiągnięcia docelowego stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi, może być konieczne zastosowanie większych dawek.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek

U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny.⁷

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby

Lek Sortis należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.⁹

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.¹⁰

Osoby w podeszłym wieku

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej i nie wymagają specjalnego dostosowania dawkowania.¹¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku Sortis u dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Należy regularnie oceniać stan zdrowia pacjentów pod kątem skuteczności leczenia.¹²

W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę, w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w odstępach 4 tygodni lub dłuższych, uwzględniając zalecany cel leczenia.¹³

Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat. Dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku od 6 do 10 lat z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej są ograniczone.¹⁴

Sposób podawania

Sortis podawany jest doustnie. Każdą dawkę dobową atorwastatyny podaje się w całości jednorazowo. Tabletki można żuć lub połykać w całości, popijając wodą. Lek można zażywać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁵

Postać farmaceutyczna Sortis

Sortis 20 mg występuje w formie białych lub białawych, okrągłych tabletek do rozgryzania i żucia z kropkami w kolorze różowym do fioletowego, o średnicy 8,7 mm, z wytłoczoną cyfrą „20″ po jednej stronie i napisem „LCT” po drugiej. Każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci trójwodnej soli wapniowej.¹⁶