Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania SmofKabiven extra Nitrogen

Produkt leczniczy SmofKabiven extra Nitrogen wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania ze względu na swój złożony skład i możliwość wystąpienia różnych powikłań. Bezpieczne stosowanie tego preparatu wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta oraz przestrzegania wytycznych dotyczących podawania¹.

Monitorowanie gospodarki lipidowej

Ze względu na zawartość emulsji tłuszczowej w produkcie, szczególnej uwagi wymaga zdolność eliminacji tłuszczów, która jest cechą indywidualną i powinna być rutynowo kontrolowana przez personel medyczny. Zalecane jest regularne oznaczanie stężenia triglicerydów w surowicy krwi, które podczas infuzji nie powinno przekraczać 4 mmol/l. Przekroczenie tej wartości może prowadzić do zespołu przedawkowania tłuszczu².

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

SmofKabiven extra Nitrogen należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z:

• Zaburzeniami gospodarki tłuszczowej – w tym przypadku monitorowanie powinno być bardziej intensywne³
• Niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko hiperfosfatemii i hiperkaliemii⁴
• Cukrzycą – może być konieczne podawanie egzogennej insuliny⁵
• Zapaleniem trzustki⁶
• Nieprawidłową czynnością wątroby⁷
• Niedoczynnością tarczycy⁸
• Posocznicą⁹
• Kwasicą mleczanową¹⁰
• Stanem niewystarczającego dostarczania tlenu do komórek¹¹
• Zwiększoną osmolarnością surowicy¹²

Potencjalne reakcje alergiczne

Preparat zawiera olej sojowy, olej rybi oraz fosfolipidy z jaja kurzego, które mogą w rzadkich przypadkach wywoływać reakcje alergiczne. Należy zwrócić uwagę, że obserwowano reakcje krzyżowe pomiędzy alergenami soi i orzeszków ziemnych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji anafilaktycznej (gorączka, dreszcze, wysypka, duszność) należy natychmiast przerwać infuzję¹³.

Zalecenia dotyczące techniki podawania

Aby uniknąć zagrożeń związanych z infuzją o zbyt dużej szybkości, zaleca się prowadzenie jej w sposób ciągły i odpowiednio kontrolowany. Rekomendowane jest stosowanie pompy objętościowej do precyzyjnego dawkowania¹⁴.

Przy wykorzystaniu żyły centralnej istnieje zwiększone ryzyko zakażenia, dlatego należy przestrzegać ścisłych zasad aseptyki podczas zakładania i obsługi cewnika¹⁵.

Należy pamiętać, że SmofKabiven extra Nitrogen nie powinien być podawany jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym ze względu na ryzyko wystąpienia pseudoaglutynacji¹⁶.

Monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych

Przed rozpoczęciem podawania preparatu należy wyrównać zaburzenia elektrolitów i bilansu płynów. Podczas stosowania SmofKabiven extra Nitrogen zalecana jest regularna kontrola następujących parametrów¹⁷:

• Stężenie triglicerydów w surowicy
• Stężenie glukozy w surowicy
• Stężenie elektrolitów (sód, potas, fosforany, magnez, wapń)
• Osmolarność surowicy
• Bilans płynów
• Równowaga kwasowo-zasadowa
• Enzymatyczne próby wątrobowe

W przypadku długotrwałego podawania tłuszczów konieczne jest także monitorowanie¹⁸:

• Liczby krwinek
• Parametrów krzepnięcia krwi

Pierwiastki śladowe i suplementacja

Infuzji dożylnej aminokwasów towarzyszy zwiększone wydalanie z moczem niektórych pierwiastków śladowych, szczególnie miedzi i cynku. Należy to uwzględnić podczas ustalania dawki tych pierwiastków, zwłaszcza w trakcie długotrwałego żywienia dożylnego. Dodatkowo, przy planowaniu suplementacji, należy wziąć pod uwagę ilość cynku zawartego w preparacie SmofKabiven extra Nitrogen¹⁹.

Zespół ponownego odżywienia

U pacjentów niedożywionych rozpoczęcie żywienia pozajelitowego może wywołać zjawisko określane jako zespół ponownego odżywienia (refeeding syndrome). Charakteryzuje się on przemieszczeniem płynów ustrojowych, co może prowadzić do²⁰:

• Obrzęku płuc
• Zastoinowej niewydolności krążenia
• Zmniejszenia stężenia w surowicy:
  • potasu
  • fosforu
  • magnezu
  • witamin rozpuszczalnych w wodzie

Zmiany te mogą pojawić się w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia żywienia. W związku z tym u pacjentów niedożywionych zaleca się²¹:

• Ostrożne i powolne rozpoczynanie żywienia pozajelitowego
• Ścisłe monitorowanie parametrów biochemicznych
• Odpowiednie uzupełnianie płynów, elektrolitów, soli mineralnych i witamin

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Tłuszcze zawarte w SmofKabiven extra Nitrogen mogą zakłócać wyniki niektórych badań laboratoryjnych, jeśli krew zostanie pobrana przed ich odpowiednim usunięciem z krążenia. Dotyczy to w szczególności²²:

• Stężenia bilirubiny
• Aktywności dehydrogenazy mleczanowej
• Nasycenia tlenem
• Stężenia hemoglobiny

U większości pacjentów tłuszcze są eliminowane z organizmu w ciągu 5-6 godzin po podaniu produktu leczniczego, dlatego zaleca się zachowanie tego odstępu przed pobieraniem krwi do badań²³.

Ograniczenia dotyczące stosowania

Ze względu na złożony skład SmofKabiven extra Nitrogen, nie zaleca się dodawania do tego produktu leczniczego innych roztworów, których zgodność nie została udowodniona²⁴.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Z uwagi na skład roztworu aminokwasów, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego SmofKabiven extra Nitrogen u²⁵:

• Noworodków
• Dzieci w wieku poniżej 2 lat

Należy również zaznaczyć, że brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 16/18 lat²⁶.