Właściwości farmakodynamiczne
SmofKabiven extra Nitrogen

SmofKabiven extra Nitrogen to roztwór do żywienia pozajelitowego o kodzie ATC B05BA10, zawierający emulsję tłuszczową SMOFlipid, aminokwasy, elektrolity oraz glukozę. Emulsja SMOFlipid składa się z oleju sojowego (55-60% kwasu linolowego omega-6, 8% kwasu alfa-linolenowego omega-3), triglicerydów MCT, oleju z oliwek (źródło jednonienasyconych kwasów tłuszczowych) oraz oleju rybiego bogatego w EPA i DHA. Badania kliniczne, w tym pediatryczne, potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność SMOFlipid, wykazując korzystne zmiany w profilu kwasów tłuszczowych po 4 tygodniach terapii. Aminokwasy stanowią budulec białek i wywołują efekt termogenezy, natomiast glukoza pełni rolę podstawowego źródła energii, szczególnie dla tkanek glukozozależnych, takich jak OUN.

Pobierz ChPL PDF SmofKabiven extra Nitrogen – Emulsja do infuzji – –
  1. Właściwości farmakodynamiczne leku SmofKabiven extra Nitrogen
    1. Charakterystyka emulsji tłuszczowej
    2. Badania kliniczne dla emulsji tłuszczowej
    3. Aminokwasy i elektrolity
    4. Glukoza
    5. Skład i komponenty energetyczne SmofKabiven extra Nitrogen
    6. Właściwości fizykochemiczne
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. żywienie pozajelitowe
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku siarczan siedmiowodny
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza jednowodna
  7. histydyna
  8. izoleucyna
  9. leucyna
  10. lizyna
  11. magnezu siarczan siedmiowodny
  12. metionina
  13. olej rybi bogaty w omega-3 kwasy
  14. olej sojowy oczyszczony
  15. olej z oliwek oczyszczony
  16. potasu chlorek
  17. prolina
  18. seryna
  19. sodu glicerofosforan uwodniony
  20. sodu octan trójwodny
  21. tauryna
  22. treonina
  23. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  24. tryptofan
  25. tyrozyna
  26. walina
  27. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsja do infuzji
  2. mieszanka aminokwasów, glukozy i tłuszczów
  3. preparat do żywienia pozajelitowego

Właściwości farmakodynamiczne leku SmofKabiven extra Nitrogen

SmofKabiven extra Nitrogen należy do grupy farmakoterapeutycznej: roztwory do żywienia pozajelitowego, kod ATC: B05BA10. Właściwości farmakodynamiczne tego produktu leczniczego wynikają ze specyficznych cech poszczególnych jego składników: emulsji tłuszczowej, aminokwasów, elektrolitów oraz glukozy.1

Charakterystyka emulsji tłuszczowej

Emulsję tłuszczową w produkcie SmofKabiven extra Nitrogen stanowi SMOFlipid. Cząstki tej emulsji wykazują wielkość i właściwości biologiczne zbliżone do endogennych chylomikronów, co zapewnia fizjologiczny charakter podaży lipidów.2

SMOFlipid składa się z czterech różnych typów olejów, które charakteryzują się odmiennymi właściwościami farmakodynamicznymi:3

  • Olej sojowy – charakteryzuje się wysoką zawartością niezbędnych kwasów tłuszczowych, szczególnie kwasu linolowego (omega-6), który stanowi około 55-60% składu, oraz kwasu alfa-linolenowego (omega-3), stanowiącego około 8%. Ten składnik zapewnia organizmowi niezbędną ilość egzogennych kwasów tłuszczowych.4
  • Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT) – stanowią szybko dostępne źródło energii ze względu na ich sprawne utlenianie w organizmie. Zapewniają natychmiastową energię metaboliczną.5
  • Olej z oliwek – jest głównie źródłem jednonienasyconych kwasów tłuszczowych, które wykazują znacznie mniejszą podatność na peroksydację w porównaniu z wielonienasyconymi kwasami tłuszczowymi przy analogicznej dawce.6
  • Olej rybi – odznacza się wysoką zawartością długołańcuchowych kwasów tłuszczowych omega-3: kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA). DHA pełni istotną rolę jako składnik strukturalny błon komórkowych, natomiast EPA jest prekursorem eikozanoidów, w tym prostaglandyn, tromboksanów i leukotrienów.7

Badania kliniczne dla emulsji tłuszczowej

Bezpieczeństwo i skuteczność SMOFlipid (składnika SmofKabiven extra Nitrogen) potwierdzono w badaniach klinicznych dotyczących długotrwałego żywienia pozajelitowego w warunkach domowych. Przeprowadzono dwa badania, z których jedno obejmowało populację pediatryczną podzieloną na grupy wiekowe: 1 miesiąc – <2 lata oraz 2-11 lat.8

Wyniki badań potwierdziły, że SMOFlipid posiada profil bezpieczeństwa porównywalny z produktem referencyjnym (Intralipid 20%). W badaniu pediatrycznym ocena skuteczności obejmowała pomiary przyrostu masy ciała, wzrostu, wskaźnika masy ciała (BMI), stężenia prealbumin, białek wiążących retinol oraz profilu kwasów tłuszczowych.9

Po 4 tygodniach stosowania SMOFlipid u pacjentów pediatrycznych zaobserwowano korzystne zmiany w profilu kwasów tłuszczowych – zwiększenie zawartości kwasów tłuszczowych omega-3 w lipoproteinach osocza i fosfolipidach krwinek czerwonych, co odzwierciedlało skład podawanej emulsji tłuszczowej.10

Aminokwasy i elektrolity

Aminokwasy zawarte w produkcie SmofKabiven extra Nitrogen stanowią składnik budulcowy białek ustrojowych. Jako podstawowe elementy normalnego odżywiania, aminokwasy uczestniczą w syntezie białek tkankowych, a ich nadmiar jest przekierowywany do różnorodnych szlaków metabolicznych.11

Badania naukowe potwierdzają, że dożylne podanie aminokwasów wywołuje efekt termogenezy – zwiększa wydatek energetyczny organizmu.12

Glukoza

Glukoza zawarta w produkcie SmofKabiven extra Nitrogen nie wykazuje specyficznych efektów farmakodynamicznych poza swoim podstawowym działaniem w utrzymaniu lub przywróceniu prawidłowego stanu odżywienia. Stanowi podstawowe źródło energii dla organizmu, szczególnie dla tkanek glukozozależnych, takich jak ośrodkowy układ nerwowy.13

Skład i komponenty energetyczne SmofKabiven extra Nitrogen

Objętość worka 506 ml 1012 ml 1518 ml 2025 ml 2531 ml Na 1000 ml
Składniki energetyczne
Aminokwasy 33,1 g 66,3 g 99,4 g 133 g 166 g 65,5 g
Azot 5,3 g 10,6 g 15,9 g 21,2 g 26,5 g 10,5 g
Glukoza (bezwodna) 42,8 g 85,7 g 129 g 171 g 214 g 84,7 g
Tłuszcze 14,6 g 29,2 g 43,8 g 58,4 g 73,0 g 28,9 g
Wartość energetyczna
Całkowita 450 kcal (1,9 MJ) 900 kcal (3,8 MJ) 1350 kcal (5,6 MJ) 1800 kcal (7,5 MJ) 2250 kcal (9,4 MJ) 889 kcal (3,7 MJ)
Pozabiałkowa 317 kcal (1,3 MJ) 635 kcal (2,7 MJ) 952 kcal (4,0 MJ) 1270 kcal (5,3 MJ) 1590 kcal (6,6 MJ) 627 kcal (2,6 MJ)
Składniki emulsji tłuszczowej
Olej sojowy oczyszczony 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g
MCT 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g
Olej z oliwek oczyszczony 3,7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g
Olej rybi bogaty w omega-3 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3 g

Wartości energetyczne podane w tabeli pochodzą zarówno z emulsji tłuszczowej, jak i z roztworu aminokwasów, co zapewnia kompleksowe dostarczanie energii podczas terapii żywieniowej.14

Właściwości fizykochemiczne

Produkt SmofKabiven extra Nitrogen, jako emulsja do infuzji, charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi:15

  • Roztwory glukozy i aminokwasów – przezroczyste, bezbarwne do lekko żółtych, pozbawione cząstek stałych
  • Emulsja tłuszczowa – biała i jednorodna
  • Osmolalność – około 1600 mOsm/kg wody
  • Osmolarność – około 1300 mOsm/l
  • pH (po zmieszaniu) – około 5,6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl