Dawkowanie i sposób podawania
Sandostatin 50 mcg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Sandostatin

Lek Sandostatin (oktreotyd w postaci oktreotydu octanu) występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 50 mikrogramów/1 ml oraz 100 mikrogramów/1 ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od jednostki chorobowej, indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz tolerancji leku. Schemat dawkowania powinien być dostosowany do konkretnego wskazania klinicznego.¹

Dawkowanie w akromegalii

W przypadku akromegalii zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 0,05-0,1 mg we wstrzyknięciu podskórnym (s.c.) co 8 lub 12 godzin. Ustalenie optymalnego dawkowania wymaga regularnej kontroli parametrów biochemicznych – comiesięcznego oznaczania stężenia hormonu wzrostu (GH) i insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1). Docelowe wartości to: GH poniżej 2,5 ng/ml oraz IGF-1 w zakresie stężeń fizjologicznych.²

Dla większości pacjentów optymalna dawka dobowa wynosi 0,3 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,5 mg. U pacjentów otrzymujących ustaloną dawkę produktu leczniczego Sandostatin kontrolę stężenia GH i IGF-1 należy wykonywać co 6 miesięcy.³

Istotnym aspektem w ocenie skuteczności terapii jest monitorowanie odpowiedzi klinicznej. Jeżeli w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia produktem Sandostatin nie udaje się osiągnąć istotnego zmniejszenia stężenia GH i poprawy klinicznej, leczenie należy przerwać.⁴

Dawkowanie w hormonalnie czynnych guzach żołądka, jelit i trzustki

W terapii hormonalnie czynnych guzów leczenie rozpoczyna się od dawki 0,05 mg podawanej podskórnie raz lub dwa razy na dobę. Dawkowanie może być stopniowo zwiększane do 0,1-0,2 mg trzy razy na dobę w zależności od:⁵

• odpowiedzi klinicznej
• wpływu na poziom hormonów produkowanych przez guz (w przypadku rakowiaków monitoruje się wydalanie z moczem kwasu 5-hydroksyindolooctowego)
• tolerancji leku przez pacjenta

W wyjątkowych przypadkach może okazać się konieczne stosowanie większych dawek. Dawkowanie w leczeniu podtrzymującym należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta.⁶

W przypadku rakowiaków należy ocenić odpowiedź na leczenie w ciągu tygodnia od rozpoczęcia podawania maksymalnej tolerowanej dawki. Jeżeli nie uzyskano korzystnej odpowiedzi terapeutycznej, leczenie należy przerwać.⁷

Dawkowanie w powikłaniach po operacjach trzustki

W zapobieganiu powikłaniom po operacjach trzustki zaleca się dawkę 0,1 mg trzy razy na dobę podawaną we wstrzyknięciu podskórnym przez 7 kolejnych dni. Terapię należy rozpocząć w dniu operacji, co najmniej na 1 godzinę przed laparotomią.⁸

Dawkowanie w krwawieniu z żylaków żołądkowo-przełykowych

W przypadku krwawienia z żylaków żołądkowo-przełykowych zalecane dawkowanie to 25 mikrogramów na godzinę przez 5 dni w ciągłej infuzji dożylnej (i.v.). Produkt leczniczy Sandostatin można rozcieńczać roztworem soli fizjologicznej.⁹

U pacjentów z krwawieniami z żylaków żołądkowo-przełykowych w przebiegu marskości wątroby produkt Sandostatin był dobrze tolerowany również w wyższych dawkach – do 50 mikrogramów na godzinę przez 5 dni w ciągłej infuzji dożylnej.¹⁰

Dawkowanie w gruczolakach przysadki wydzielających TSH

W leczeniu gruczolaków przysadki wydzielających TSH zalecane dawkowanie to 100 mikrogramów trzy razy na dobę we wstrzyknięciu podskórnym. Dawkę można modyfikować w zależności od odpowiedzi w zakresie wydzielania TSH i hormonów tarczycy. Ocena skuteczności terapii wymaga, by leczenie było prowadzone przez co najmniej 5 dni.¹¹

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma danych świadczących o gorszej tolerancji leku lub konieczności modyfikacji dawkowania produktu Sandostatin u pacjentów w podeszłym wieku.¹²

Dzieci i młodzież: Doświadczenie ze stosowaniem produktu Sandostatin u dzieci jest ograniczone.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z marskością wątroby okres półtrwania leku może być wydłużony, co może wymagać dostosowania dawki podtrzymującej.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Zaburzenia czynności nerek nie wpływają na wielkość całkowitej ekspozycji (AUC) na oktreotyd podawany we wstrzyknięciu podskórnym, dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki produktu Sandostatin.¹⁵

Sposób podawania

Produkt leczniczy Sandostatin może być podawany bezpośrednio we wstrzyknięciu podskórnym (s.c.) lub w infuzji dożylnej po odpowiednim rozcieńczeniu. Wybór metody podania zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.¹⁶

Tabela dawkowania leku Sandostatin

Ważne uwagi dotyczące dawkowania

1. W przypadku akromegalii należy przerwać leczenie, jeśli po 3 miesiącach nie uzyskano istotnego zmniejszenia stężenia GH i poprawy klinicznej.¹⁷
2. W przypadku rakowiaków, jeśli w ciągu tygodnia od podawania maksymalnej tolerowanej dawki nie uzyskano korzystnej odpowiedzi, należy przerwać leczenie.¹⁸
3. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie z marskością) może być konieczne zmniejszenie dawki podtrzymującej z powodu wydłużonego okresu półtrwania oktreotydu.¹⁹
4. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają dostosowania dawki.²⁰