Wskazania do stosowania
Salmex (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Wskazania do stosowania leku Salmex

Preparat Salmex jest lekiem złożonym, występującym w trzech dawkach: (100 μg + 50 μg), (250 μg + 50 μg) oraz (500 μg + 50 μg) na dawkę inhalacyjną. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość flutykazonu propionianu (mikronizowanego) oraz 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego).¹ Lek ma formę proszku do inhalacji i zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną.²

Wskazania w astmie oskrzelowej

Salmex jest wskazany do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej w przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne stosowanie długo działającego β2-mimetyku i kortykosteroidu wziewnego. Lek można przepisać w dwóch klinicznych scenariuszach:³

• U pacjentów, u których objawy astmy nie są kontrolowane pomimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz krótko działającego β2-mimetyku jako leku doraźnego⁴
• U pacjentów, u których objawy astmy są skutecznie kontrolowane przy pomocy kortykosteroidu wziewnego i długo działającego β2-mimetyku⁵

Należy podkreślić, że preparat Salmex w najniższej dawce (100 μg + 50 μg) nie jest przeznaczony do stosowania w przypadku ciężkiej astmy u dorosłych i u dzieci. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie wyższych dawek preparatu.⁶

Wskazania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) zalecane jest stosowanie tylko najwyższej dawki preparatu Salmex (500 μg + 50 μg). Lek jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z POChP spełniających następujące kryteria:⁷

• Wartość FEV1 (natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa) poniżej 60% wartości należnej przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela<sup data-drug="Salmex" data-section="Wskazania do stosowania" title="z FEV1 8
• Występowanie powtarzających się zaostrzeń choroby w wywiadzie⁹
• Utrzymywanie się istotnych objawów choroby pomimo regularnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach zalecić stosowanie leku

Dobór pacjentów do terapii astmy

Lek Salmex powinien być przepisywany pacjentom z astmą oskrzelową, którzy znajdują się na co najmniej 3 stopniu intensywności leczenia według wytycznych dotyczących terapii astmy. Właściwa grupa docelowa to:¹¹

1. Pacjenci, którzy mimo regularnego stosowania kortykosteroidów wziewnych (np. budezonid, flutykazon, beklometazon) nadal odczuwają objawy astmy i muszą często korzystać z leków doraźnych (krótko działających β2-mimetyków, takich jak salbutamol). Włączenie Salmexu będzie dla nich intensyfikacją leczenia poprzez dodanie do kortykosteroidu wziewnego długo działającego β2-mimetyku.¹²
2. Pacjenci już stosujący terapię złożoną (kortykosteroid wziewny + długo działający β2-mimetyk), którzy osiągają dobrą kontrolę choroby. Dla tej grupy Salmex może stanowić kontynuację skutecznego leczenia w formie jednego inhalatora.¹³

Przy wyborze odpowiedniej dawki preparatu Salmex należy brać pod uwagę stopień ciężkości astmy oraz aktualną kontrolę objawów. W leczeniu ciężkiej astmy u dorosłych i dzieci nie należy stosować najmniejszej dawki leku (100 μg + 50 μg) – w takich przypadkach zaleca się wybór wyższych dawek (250 μg + 50 μg lub 500 μg + 50 μg).¹⁴

Dobór pacjentów do terapii POChP

W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lek Salmex w dawce 500 μg + 50 μg jest rekomendowany dla pacjentów spełniających wszystkie poniższe kryteria:¹⁵

• Zaawansowana obturacja oskrzeli potwierdzona badaniem spirometrycznym, gdzie wartość FEV1 jest mniejsza niż 60% wartości należnej. Pomiar ten powinien być wykonany przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela.<sup data-drug="Salmex" data-section="Wskazania do stosowania" title="z FEV1 16
• Historia powtarzających się zaostrzeń POChP w wywiadzie. Zaostrzenia te są definiowane jako okresy nasilenia objawów wymagające intensyfikacji leczenia (np. dodatkowy kurs antybiotykoterapii, systemowe glikokortykosteroidy).¹⁷
• Utrzymywanie się istotnych objawów choroby (takich jak duszność, ograniczenie tolerancji wysiłku, kaszel, odkrztuszanie) pomimo regularnego stosowania leków rozszerzających oskrzela. Do tej grupy pacjentów zaliczamy osoby, których objawy nie są dostatecznie kontrolowane przy pomocy monoterapii lekami rozszerzającymi oskrzela (np. długo działające β2-mimetyki lub długo działające leki antycholinergiczne).¹⁸

W przeciwieństwie do leczenia astmy, w terapii POChP zalecane jest stosowanie wyłącznie najwyższej dawki leku Salmex (500 μg + 50 μg). Niższe dawki preparatu nie są wskazane w leczeniu tej choroby.¹⁹