Profil bezpieczeństwa leku
Salmex (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Produkt leczniczy Salmex, zawierający salmeterol i flutykazonu propionian, wymaga ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania tych substancji do mleka ludzkiego oraz potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt. Badania na zwierzętach potwierdziły przenikanie do mleka, jednak brak jest jednoznacznych danych u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przy kontynuacji leczenia i karmienia piersią. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne przeciwwskazania ani zagrożenia dla tych grup.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, ale brak jest danych dotyczących ludzi. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia Salmexem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Salmexu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak informacji w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji Salmexu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Salmex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka, ale brak jest danych dotyczących ludzi. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia Salmexem należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Salmexu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji źródłowej dotyczących interakcji Salmexu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Salmex u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: