Skład i postać leku Salmex

Salmex jest dostępny jako proszek do inhalacji w trzech różnych dawkach. Każda z nich zawiera stałą ilość salmeterolu (50 mikrogramów) w postaci salmeterolu ksynafonianu (mikronizowanego) oraz różne ilości flutykazonu propionianu (mikronizowanego): 100, 250 lub 500 mikrogramów na dawkę inhalacyjną.¹

Substancje pomocnicze

Główną substancją pomocniczą w preparacie Salmex jest laktoza jednowodna, która zawiera białka mleka. W zależności od dawki leku, ilość laktozy jednowodnej w pojedynczej dawce wynosi:²

• około 13,3 mg w dawce (100 μg + 50 μg)
• około 13,2 mg w dawce (250 μg + 50 μg)
• około 12,9 mg w dawce (500 μg + 50 μg)

Zawartość laktozy jednowodnej jest istotna ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznej u pacjentów z nadwrażliwością na białka mleka krowiego.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Salmex występuje w postaci proszku do inhalacji, który jest dostarczany za pomocą specjalnego inhalatora.⁴ Aparat do inhalacji uwalnia proszek, który jest wdychany bezpośrednio do płuc pacjenta.⁵

Lek jest pakowany w blister wykonany z materiałów OPA/Aluminium/PCV/Aluminium/PET/papier, który umieszczony jest w inhalatorze wyposażonym w ustnik oraz licznik dawek pozwalający na kontrolowanie ilości pozostałych dawek. Inhalator jest zabezpieczony tekturowym pudełkiem.⁶

Każde opakowanie produktu leczniczego Salmex zawiera 1 inhalator, który dostarcza 60 dawek leku.⁷

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Salmex wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸ Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią.⁹

Sposób podawania

Salmex podawany jest drogą wziewną przy użyciu dedykowanego inhalatora. Precyzyjne instrukcje dotyczące poprawnej techniki inhalacji znajdują się w ulotce dla pacjenta dołączonej do opakowania.¹⁰ Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłową technikę inhalacji, gdyż ma ona kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Salmex nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Usuwanie pozostałości leku

Należy przestrzegać ogólnych zasad dotyczących usuwania produktów leczniczych. Szczegółowe informacje na temat przygotowania produktu do stosowania znajdują się w ulotce dla pacjenta.¹²