Dawkowanie i sposób podawania leku Salmex

Produkt leczniczy Salmex jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego i dostępny jest w trzech mocach: (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną oraz (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną w postaci proszku do inhalacji. Każda dawka zawiera odpowiednio flutykazonu propionian w ilości 100, 250 lub 500 mikrogramów oraz 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu).¹

Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania optymalnej skuteczności terapeutycznej, Salmex należy stosować codziennie, nawet w okresach bezobjawowych. Ważne jest, aby pacjent pozostawał pod regularną kontrolą lekarską, gdyż dawka produktu jest ustalana indywidualnie i może być zmieniona wyłącznie na zalecenie lekarza.²

Należy zawsze dążyć do ustalenia najmniejszej skutecznej dawki zapewniającej kontrolę objawów. Po uzyskaniu poprawy stanu klinicznego przy stosowaniu najmniejszej dawki produktu podawanego dwa razy na dobę, należy rozważyć próbę dalszego leczenia wyłącznie kortykosteroidem wziewnym.³

Alternatywne schematy podawania

W wybranych przypadkach, u pacjentów wymagających leczenia długo działającymi β2-mimetykami, Salmex może być stosowany raz na dobę, jeżeli według oceny lekarza pozwoli to na utrzymanie odpowiedniej kontroli objawów choroby. Istotne jest uwzględnienie danych z wywiadu dotyczących pory występowania dolegliwości:

• W przypadku dolegliwości nocnych – dawkę należy podawać wieczorem
• W przypadku dolegliwości występujących głównie w ciągu dnia – dawkę należy podawać rano⁴

Przy ustalaniu dawki należy uwzględnić, że dawka flutykazonu propionianu u pacjentów z astmą jest w przybliżeniu równie skuteczna jak dawka innego kortykosteroidu wziewnego dwukrotnie większa. Na przykład 100 μg flutykazonu propionianu odpowiada około 200 μg dipropionianu beklometazonu lub budezonidu.⁵

W przypadku konieczności stosowania dawek, których podanie nie jest możliwe przy użyciu produktu Salmex, należy przepisać pacjentowi odpowiednie dawki β-agonisty i/lub kortykosteroidu oddzielnie.⁶

Zalecane dawkowanie

Dawkowanie w astmie oskrzelowej

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

• Jedna inhalacja produktu Salmex (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, dwa razy na dobę, lub
• Jedna inhalacja produktu Salmex (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, dwa razy na dobę, lub
• Jedna inhalacja produktu Salmex (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, dwa razy na dobę⁷

Dzieci w wieku od 4 lat:

• Jedna inhalacja produktu Salmex (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, dwa razy na dobę

Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka flutykazonu propionianu podawana w produkcie Salmex wynosi 100 μg dwa razy na dobę. Należy podkreślić, że brak jest danych dotyczących stosowania produktu Salmex u dzieci poniżej 4 roku życia.⁸

Krótkotrwałe stosowanie jako początkowa terapia podtrzymująca

U dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą (określani jako pacjenci z objawami występującymi w ciągu dnia, stosujący doraźnie lek objawowy, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), u których szybka kontrola astmy jest priorytetem, można rozważyć krótkotrwałe stosowanie produktu Salmex jako początkowego leczenia podtrzymującego. W takich przypadkach zalecana dawka początkowa to:

• Jedna inhalacja produktu Salmex (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, dwa razy na dobę⁹

Po osiągnięciu kontroli astmy, leczenie należy zweryfikować i rozważyć, czy pacjent może stosować jedynie wziewny kortykosteroid. Istotna jest regularna ocena stanu pacjenta po rozpoczęciu stosowania wyłącznie kortykosteroidu wziewnego.¹⁰

Nie wykazano wyraźnych korzyści ze stosowania produktu Salmex jako początkowego leczenia podtrzymującego w porównaniu do wziewnego flutykazonu propionianu, jeśli nie występują jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość astmy. Zazwyczaj u większości pacjentów kortykosteroidy wziewne są lekami pierwszego wyboru.¹¹

Salmex nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym leczeniu łagodnej astmy. Produkt Salmex w dawce 100 μg + 50 μg nie jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci z ciężką astmą. U tych pacjentów zaleca się najpierw ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed zastosowaniem leczenia skojarzonego.¹²

Dawkowanie w POChP (Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc)

Dorośli:

• Jedna inhalacja produktu Salmex (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, dwa razy na dobę¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest danych dotyczących stosowania produktu leczniczego zawierającego flutykazonu propionian i salmeterol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁴

Sposób podawania

Prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla skuteczności leczenia. Aby prawidłowo zastosować aparat do inhalacji należy:

1. Otworzyć aparat do inhalacji
2. Ustawić dawkę
3. Włożyć ustnik do ust i szczelnie zamknąć wargi wokół niego
4. Wykonać głęboki wdech
5. Zamknąć aparat do inhalacji¹⁵

Tabela dawkowania leku Salmex