Skład i postać leku
Rovamycine 3 mln j.m.
Produkt leczniczy Rovamycine zawiera spiramycynę w dawkach 1,5 mln j.m. oraz 3 mln j.m. w formie tabletek powlekanych. Tabletki o dawce 1,5 mln j.m. są białe lub kremowobiałe, obustronnie wypukłe, okrągłe, z wytłoczonym napisem RPR 107, natomiast tabletki 3 mln j.m. mają podobny wygląd z napisem ROVA 3. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą żelowaną, hydroksypropylocelulozę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz celulozę mikrokrystaliczną. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 6000 oraz dwutlenku tytanu (E171). Preparat jest pakowany w blistry z folii Al/PVC, w opakowaniach zawierających odpowiednio 16 tabletek (1,5 mln j.m.) lub 10 tabletek (3 mln j.m.).
- atypowe zapalenie płuc
- gorączka reumatyczna
- kryptosporydioza
- nosicielstwo Neisseria meningitidis w nosogardzieli
- ostre zapalenie dziąseł
- ostre zapalenie oskrzeli
- ostre zapalenie płuc
- ropień
- tokspolazmoza ciężarnych
- tokspolazmoza wrodzona
- wrzodziejące martwicze zapalenie dziąseł
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skórne
- zapalenie cewki moczowej
- zapalenie gardła
- zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem
- zapalenie migdałków
- zapalenie ucha środkowego
- zapalenie zatok przynosowych
Skład produktu leczniczego Rovamycine
Produkt leczniczy Rovamycine dostępny jest w dwóch dawkach: 1,5 mln j.m. oraz 3 mln j.m. w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest spiramycyna (Spiramycinum) w ilości odpowiednio 1,5 mln j.m. lub 3 mln j.m. w jednej tabletce powlekanej.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki Rovamycine zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spoistość masy tabletkowej
- Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy pełniący funkcję środka wiążącego
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający sypkość proszku
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość tabletce
Skład otoczki
Tabletki Rovamycine posiadają otoczkę składającą się z następujących substancji:3
- Hypromeloza – hydrofilowy polimer tworzący błonę otoczki
- Makrogol 6000 – substancja pełniąca funkcję plastyfikatora otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor otoczce
Postać farmaceutyczna produktu
Rovamycine ma postać tabletek powlekanych. Tabletki te charakteryzują się specyficznym wyglądem w zależności od dawki:4
- Tabletki o mocy 1,5 mln j.m. są białe lub kremowobiałe, obustronnie wypukłe, okrągłe, z wytłoczonym napisem RPR 107 na jednej stronie.
- Tabletki o mocy 3 mln j.m. są białe lub kremowobiałe, obustronnie wypukłe, okrągłe, z wytłoczonym napisem ROVA 3 na jednej stronie.
Pakowanie i przechowywanie produktu
Preparat Rovamycine pakowany jest w blistry z folii Al/PVC umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:5
- Tabletki powlekane 1,5 mln j.m.: opakowania zawierające 16 tabletek
- Tabletki powlekane 3 mln j.m.: opakowania zawierające 10 tabletek
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu Rovamycine nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z leku.7
| Parametr | Rovamycine 1,5 mln j.m. | Rovamycine 3 mln j.m. |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Spiramycyna 1,5 mln j.m. | Spiramycyna 3 mln j.m. |
| Wygląd tabletek | Biała lub kremowobiała, obustronnie wypukła, okrągła tabletka z napisem RPR 107 | Biała lub kremowobiała, obustronnie wypukła, okrągła tabletka z napisem ROVA 3 |
| Wielkość opakowania | 16 tabletek powlekanych | 10 tabletek powlekanych |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C | |
| Rodzaj opakowania | Blistry z folii Al/PVC w tekturowym pudełku | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania