Profil bezpieczeństwa leku
Rovamycine 3 mln j.m.
Spiramycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie do mleka ludzkiego, co wymaga zaprzestania karmienia podczas terapii. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki, gdyż lek jest w niewielkim stopniu wydalany przez nerki i nie wykazuje szczególnych ostrzeżeń w tych grupach. Brak jest również danych dotyczących wpływu spiramycyny na zdolność prowadzenia pojazdów oraz interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny klinicznej.
- atypowe zapalenie płuc
- gorączka reumatyczna
- kryptosporydioza
- nosicielstwo Neisseria meningitidis w nosogardzieli
- ostre zapalenie dziąseł
- ostre zapalenie oskrzeli
- ostre zapalenie płuc
- ropień
- tokspolazmoza ciężarnych
- tokspolazmoza wrodzona
- wrzodziejące martwicze zapalenie dziąseł
- zakażenie dolnych dróg oddechowych
- zakażenie górnych dróg oddechowych
- zakażenie skórne
- zapalenie cewki moczowej
- zapalenie gardła
- zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem
- zapalenie migdałków
- zapalenie ucha środkowego
- zapalenie zatok przynosowych
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie spiramycyny (Rovamycine) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, ponieważ substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. W razie konieczności leczenia spiramycyną, kobieta nie powinna karmić piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych dotyczących wpływu spiramycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spiramycyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania spiramycyny u osób starszych. Nie ma konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek, a jedynie należy zachować ogólną ostrożność jak przy stosowaniu antybiotyków (na podstawie ogólnych zaleceń i braku przeciwwskazań w dokumentacji).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ spiramycyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby spiramycynę należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość nasilenia się objawów niepożądanych, w tym cholestatycznego lub mieszanego zapalenia wątroby (sekcja 4.4, 4.8).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie spiramycyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka ludzkiego. W razie konieczności leczenia spiramycyną, kobieta nie powinna karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu spiramycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji spiramycyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania spiramycyny u osób starszych. Nie ma konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ spiramycyna jest w niewielkim stopniu wydalana z moczem. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby spiramycynę należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość nasilenia się objawów niepożądanych, w tym cholestatycznego lub mieszanego zapalenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania