Dawkowanie i sposób podawania
Rivaroxaban STADA 15 mg; 20 mg

Rivaroxaban STADA dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach 15 mg i 20 mg, stosowany głównie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych. Standardowy schemat dawkowania obejmuje fazę początkową 15 mg dwa razy na dobę przez 21 dni (łącznie 30 mg/dobę), a następnie kontynuację dawką 20 mg raz na dobę. Czas terapii ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko krwawienia. U pacjentów z przejściowymi czynnikami ryzyka zaleca się minimum 3 miesiące leczenia, natomiast u chorych z idiopatyczną, wtórną lub nawrotową ZŻG/ZP rozważa się dłuższy czas terapii. Po co najmniej 6 miesiącach leczenia możliwa jest przedłużona profilaktyka nawrotów dawką 10 mg lub 20 mg raz na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu. W przypadku pominięcia dawki w fazie 15 mg dwa razy na dobę, zaleca się natychmiastowe przyjęcie leku, nawet dwóch kapsułek jednocześnie, aby utrzymać 30 mg/dobę. W fazie 20 mg raz na dobę pominiętą dawkę należy przyjąć niezwłocznie, ale nie stosować podwójnej dawki tego samego dnia.

Pobierz ChPL PDF Rivaroxaban STADA – Kapsułki twarde – 15 mg; 20 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban STADA
    1. Dawkowanie w leczeniu ZŻG i ZP
    2. Przedłużona profilaktyka nawrotów
    3. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
    4. Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego
    5. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    6. Sposób podawania
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  2. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty bezpośrednie
  2. leki przeciwzakrzepowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Rivaroxaban STADA

Rivaroxaban STADA jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu. Dawkowanie leku zależy od wskazania, stanu klinicznego pacjenta oraz chorób współistniejących, szczególnie zaburzeń czynności nerek i wątroby.1

Dawkowanie w leczeniu ZŻG i ZP

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) u dorosłych oraz w profilaktyce nawrotów tych stanów, zaleca się stosowanie następującego schematu dawkowania:2

  • Początkowe leczenie ostrej ZŻG lub ZP: 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze trzy tygodnie
  • Kontynuacja leczenia i profilaktyka nawrotowej ZŻG i ZP: 20 mg raz na dobę

Czas trwania terapii powinien być ustalany indywidualnie po dokładnej ocenie korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka krwawienia. Krótkotrwałe leczenie (minimum 3 miesiące) zaleca się u pacjentów z przejściowymi czynnikami ryzyka, takimi jak niedawny poważny zabieg chirurgiczny lub uraz.3

Dłuższy okres leczenia należy rozważyć u pacjentów z:4

  • Wtórną ZŻG lub ZP niezwiązaną z poważnymi przejściowymi czynnikami ryzyka
  • Idiopatyczną ZŻG lub ZP
  • Nawrotową ZŻG lub ZP w wywiadzie

Przedłużona profilaktyka nawrotów

Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP możliwe jest zastosowanie przedłużonej profilaktyki nawrotów:5

  • Standardowa dawka w przedłużonej profilaktyce: 10 mg raz na dobę
  • U pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu ZŻG lub ZP (np. z powikłanymi chorobami współistniejącymi lub z nawrotową ZŻG/ZP w trakcie profilaktyki dawką 10 mg): 20 mg raz na dobę
Okres leczenia Schemat dawkowania Łączna dawka dobowa
Dzień 1-21 15 mg dwa razy na dobę 30 mg
Dzień 22 i następne 20 mg raz na dobę 20 mg
Po zakończeniu co najmniej 6 miesięcy leczenia ZŻG lub ZP 10 mg raz na dobę lub 20 mg raz na dobę 10 mg lub 20 mg

Dla pacjentów zmieniających dawkowanie z 15 mg dwa razy na dobę na 20 mg raz na dobę od 22 dnia leczenia dostępne jest opakowanie rozpoczynające leczenie na 4 tygodnie.6

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Faza leczenia 15 mg dwa razy na dobę (dzień 1-21): w przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek, aby zapewnić przyjęcie 30 mg na dobę. Możliwe jest jednoczesne przyjęcie dwóch kapsułek 15 mg. Następnego dnia należy kontynuować regularne dawkowanie 15 mg dwa razy na dobę.7

Faza leczenia raz na dobę: w przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien niezwłocznie przyjąć lek i następnego dnia kontynuować dawkowanie raz na dobę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia.8

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Zmiana z antagonistów witaminy K (VKA) na Rivaroxaban STADA

W przypadku zmiany leczenia z VKA na Rivaroxaban STADA należy:9

  • Przerwać leczenie VKA
  • Rozpocząć leczenie Rivaroxaban STADA, gdy INR ≤ 2,5

Należy pamiętać, że wartości INR będą nieprawdziwie podwyższone po przyjęciu Rivaroxaban STADA, dlatego INR nie jest właściwym parametrem do pomiaru działania przeciwzakrzepowego tego leku.

Zmiana z Rivaroxaban STADA na antagonistów witaminy K (VKA)

Przy zmianie leczenia z Rivaroxaban STADA na VKA należy:10

  1. Równocześnie podawać VKA wraz z Rivaroxaban STADA do czasu osiągnięcia INR ≥ 2,0
  2. Przez pierwsze dwa dni okresu zmiany stosować standardowe dawkowanie początkowe VKA
  3. Następnie dostosować dawkowanie VKA na podstawie pomiarów INR

W trakcie jednoczesnego stosowania obu leków, nie należy wykonywać badania INR wcześniej niż 24 godziny po poprzedniej dawce Rivaroxaban STADA, ale przed kolejną dawką. Po przerwaniu stosowania Rivaroxaban STADA wiarygodne badanie INR można wykonać najwcześniej po 24 godzinach od ostatniej dawki.11

Zmiana z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na Rivaroxaban STADA

U pacjentów otrzymujących pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe (np. heparyny drobnocząsteczkowe), należy:12

  • Przerwać przyjmowanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego
  • Rozpocząć stosowanie Rivaroxaban STADA od 0 do 2 godzin przed planowanym czasem następnego podania leku pozajelitowego
  • W przypadku ciągłego wlewu (np. heparyny niefrakcjonowanej) – rozpocząć stosowanie Rivaroxaban STADA w momencie przerwania wlewu
Zmiana z Rivaroxaban STADA na pozajelitowe leki przeciwzakrzepowe

Pierwszą dawkę pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego należy podać w czasie, gdy powinna być przyjęta następna dawka Rivaroxaban STADA.13

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Dawkowanie Rivaroxaban STADA u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:14

  • Łagodne zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 50-80 mL/min) – nie ma potrzeby zmiany dawkowania
  • Umiarkowane zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 mL/min) – stosować standardowy schemat, ale po 3 tygodniach rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg raz na dobę do 15 mg raz na dobę, jeśli ryzyko krwawienia przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP
  • Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) – stosować z ostrożnością; możliwy ten sam schemat modyfikacji dawki jak przy umiarkowanym zaburzeniu czynności nerek
  • Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min

W leczeniu ZŻG i ZP u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy stosować:15

  • 15 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 3 tygodnie
  • Następnie, jeśli ryzyko krwawień przewyższa ryzyko nawrotu ZŻG/ZP: 15 mg raz na dobę zamiast standardowych 20 mg raz na dobę

W przypadku przedłużonej profilaktyki dawką 10 mg raz na dobę, nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.16

Zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie Rivaroxaban STADA jest przeciwwskazane u pacjentów z:17

  • Chorobą wątroby związaną z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym
  • Marskością wątroby stopnia B i C według klasyfikacji Child-Pugh
Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby zmiany dawkowania.18

Masa ciała i płeć

Nie ma potrzeby modyfikacji dawki w zależności od masy ciała czy płci pacjenta.19

Dzieci i młodzież

Opakowanie rozpoczynające leczenie produktem Rivaroxaban STADA nie powinno być stosowane u dzieci w wieku od 0 do 18 lat, ponieważ jest specjalnie przeznaczone do leczenia dorosłych pacjentów i nie jest właściwe do stosowania w populacji pediatrycznej.20

Sposób podawania

Rivaroxaban STADA należy przyjmować doustnie, zawsze razem z jedzeniem. Dostępne są różne metody podania leku:21

  • Kapsułki w całości – połykane doustnie wraz z posiłkiem
  • Kapsułki otwarte – dla pacjentów, którzy nie mogą połykać całych kapsułek:
    • Zawartość kapsułki można wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed zastosowaniem
    • Po podaniu rozpuszczonej zawartości kapsułek 15 mg lub 20 mg należy natychmiast przyjąć posiłek
  • Podanie przez zgłębnik żołądkowy – zawartość kapsułki można również podać tą drogą

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl