Wskazania do stosowania leku Rivaroxaban STADA

Lek Rivaroxaban STADA, dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu, jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w dwóch głównych sytuacjach klinicznych. Pierwszym wskazaniem jest leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), która stanowi poważne powikłanie zakrzepowo-zatorowe charakteryzujące się formowaniem skrzeplin w układzie żylnym, najczęściej w obrębie kończyn dolnych. Drugim wskazaniem jest leczenie zatorowości płucnej (ZP), która jest stanem bezpośredniego zagrożenia życia, powstającym na skutek zamknięcia tętnicy płucnej lub jej odgałęzień przez materiał zatorowy, najczęściej pochodzący z układu żył głębokich.¹

Poza leczeniem ostrych epizodów zakrzepowo-zatorowych, Rivaroxaban STADA jest również wskazany w profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP u dorosłych pacjentów, którzy przebyli już epizod zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej. Zastosowanie tego leku w profilaktyce wtórnej ma na celu zmniejszenie ryzyka ponownego wystąpienia incydentów zakrzepowo-zatorowych, które charakteryzują się wysokim odsetkiem nawrotowości.²

Pacjenci z zatorowością płucną hemodynamicznie niestabilni

Należy zwrócić szczególną uwagę przy stosowaniu leku Rivaroxaban STADA u pacjentów z zatorowością płucną, którzy są hemodynamicznie niestabilni. W charakterystyce produktu leczniczego znajduje się odniesienie do punktu 4.4, który zawiera dodatkowe informacje dotyczące stosowania rywaroksabanu w tej grupie pacjentów. Niestabilność hemodynamiczna w przebiegu zatorowości płucnej jest stanem szczególnego ryzyka, wymagającym indywidualnego podejścia terapeutycznego oraz ścisłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta.³

Postać farmaceutyczna i skład

Rivaroxaban STADA jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających aktywną substancję – rywaroksaban, który jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia. Lek jest dostępny w dwóch dawkach:⁴

• Kapsułki 15 mg – mają charakterystyczny pomarańczowo-czerwony kolor, długość 22 mm i są wypełnione białym lub prawie białym proszkiem. Każda kapsułka zawiera 15 mg rywaroksabanu oraz 37 mg laktozy jednowodnej.⁵
• Kapsułki 20 mg – mają brązowy kolor, również długość 22 mm i zawierają biały lub prawie biały proszek. Każda kapsułka zawiera 20 mg rywaroksabanu oraz 49,9 mg laktozy jednowodnej.⁶

Kiedy zalecić pacjentowi stosowanie leku

Decyzja o wdrożeniu leczenia produktem Rivaroxaban STADA powinna być podjęta po potwierdzeniu diagnozy zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej za pomocą odpowiednich badań diagnostycznych (ultrasonografia dopplerowska, angiografia tomografii komputerowej płuc, scyntygrafia wentylacyjno-perfuzyjna, oznaczenie D-dimerów w połączeniu z oceną kliniczną, itp.). Po postawieniu diagnozy należy niezwłocznie rozpocząć leczenie przeciwzakrzepowe.⁷

W przypadku profilaktyki nawrotowej ZŻG i ZP, lek powinien być zalecony pacjentom po zakończeniu standardowego okresu leczenia przeciwzakrzepowego (zwykle po minimum 3 miesiącach terapii) w celu zapobiegania nawrotom choroby zakrzepowo-zatorowej. Decyzja o czasie trwania przedłużonej profilaktyki powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie korzyści wynikających z leczenia w stosunku do ryzyka krwawienia.⁸

Należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu leku pacjentom z hemodynamicznie niestabilną zatorowością płucną, gdyż mogą oni wymagać alternatywnego leczenia, w tym trombolizy lub embolektomii chirurgicznej. W takich przypadkach konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta i potencjalnych korzyści oraz ryzyka związanych z zastosowaniem rywaroksabanu.⁹

Rivaroxaban STADA należy również przepisać z uwzględnieniem zawartości laktozy w preparacie, która stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁰