Profil bezpieczeństwa leku
Rivaroxaban STADA 15 mg; 20 mg

Rywaroksaban jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza z koagulopatią i marskością wątroby stopnia B i C, stosowanie rywaroksabanu jest również zakazane z powodu zwiększonego ryzyka krwawień. W przypadku pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, szczególnie przy klirensie kreatyniny poniżej 15 mL/min, zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie stosowania leku. U seniorów, mimo braku konieczności modyfikacji dawki, wskazany jest ścisły nadzór kliniczny ze względu na zwiększone ryzyko krwotoków.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich
  2. profilaktyka nawrotowej zatorowości płucnej
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty bezpośrednie
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Rivaroxaban STADA jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka, a bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostały ustalone. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Rywaroksaban ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane takie jak omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci, u których wystąpią takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji rywaroksabanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka związanego z jednoczesnym spożywaniem alkoholu.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Wraz z wiekiem może wzrastać ryzyko wystąpienia krwotoku podczas stosowania rywaroksabanu. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, ale zalecany jest ścisły nadzór kliniczny i monitorowanie objawów krwawienia.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 15-29 mL/min) należy zachować ostrożność, ponieważ stężenie rywaroksabanu w osoczu może się znacznie zwiększać, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny <15 mL/min.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Rivaroxaban STADA jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby, która wiąże się z koagulopatią i ryzykiem krwawienia o znaczeniu klinicznym, w tym u pacjentów z marskością wątroby stopnia B i C wg klasyfikacji Child Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Rywaroksaban przenika do mleka, brak danych o bezpieczeństwie u kobiet karmiących. Zaleca się przerwanie karmienia lub leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować omdlenia i zawroty głowy. Pacjenci z tymi objawami nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Nie wymaga zmiany dawkowania, ale zalecany ścisły nadzór kliniczny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania przy klirensie kreatyniny <15 mL/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, w tym z marskością wątroby stopnia B i C.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: