Pełen skład leku Rivaroxaban Bayer, jego postać oraz forma podania

Rivaroxaban Bayer w dawce 20 mg występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny brązowoczerwony kolor oraz okrągły, obustronnie wypukły kształt. Ich średnica wynosi 6 mm, a promień krzywizny 9 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczone logo firmy BAYER, natomiast na drugiej stronie widnieje liczba „20″ oraz symbol trójkąta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg substancji czynnej – rywaroksabanu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się laktoza jednowodna w ilości 22 mg na tabletkę.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Rivaroxaban Bayer 20 mg składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. W skład tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Otoczka tabletki zawiera makrogol, hypromeloze, tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje tabletkom charakterystyczny brązowoczerwony kolor.⁴

Opakowania produktu

Rivaroxaban Bayer 20 mg dostępny jest w różnych rodzajach opakowań:⁵

• Pudełka tekturowe zawierające 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych w blistrach z folii PP/Aluminium
• Pudełka tekturowe zawierające 100 x 1 tabletek powlekanych w perforowanych blistrach z folii PP/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze
• Pudełko tekturowe zawierające 14 tabletek powlekanych w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Rivaroxaban Bayer 20 mg wynosi 3 lata. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania produktu leczniczego.⁶

Alternatywne formy podania

W przypadku pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem całych tabletek, możliwe jest alternatywne podanie leku. Tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 ml wody, a następnie podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. Przed podaniem zawiesiny należy bezwzględnie upewnić się, że zgłębnik jest umiejscowiony w żołądku. Po podaniu leku zgłębnik powinien zostać przepłukany wodą.⁷

Istotne jest, aby pamiętać, że wchłanianie rywaroksabanu zależy od miejsca uwalniania substancji czynnej, dlatego należy unikać podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka, co mogłoby prowadzić do zmniejszonego wchłaniania i w konsekwencji do mniejszej ekspozycji na substancję czynną. Po podaniu rozgniecionej tabletki rywaroksabanu 20 mg, należy niezwłocznie po dawce podać dojelitowo pokarm.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹