Skład i postać leku
Revival 10 mg

Skład leku Revival

Lek Revival dostępny jest w formie tabletek powlekanych w trzech dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest olmesartanu medoksomil, antagonista receptora angiotensyny II stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W zależności od mocy dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg olmesartanu medoksomilu.¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i poprawia jej właściwości mechaniczne
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który ułatwia formowanie tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z:³

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Talk – substancja poślizgowa
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę, regulujący uwalnianie substancji czynnej

Zawartość laktozy

Lek Revival zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:⁴

Informacja o zawartości laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru, gdyż może wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.

Postać farmaceutyczna

Revival występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem i oznaczeniem w zależności od dawki:⁵

• Tabletki 10 mg są białe, okrągłe z jednostronnie wytłoczonym oznaczeniem C13
• Tabletki 20 mg są białe, okrągłe z jednostronnie wytłoczonym oznaczeniem C14
• Tabletki 40 mg są białe, owalne z jednostronnie wytłoczonym oznaczeniem C15

Opakowanie i przechowywanie

Lek Revival pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

• Standardowe blistry: 14, 28, 56, 98 i 10 x 28 tabletek powlekanych
• Blistry z perforacją umożliwiającą oddzielenie poszczególnych tabletek: 10, 50, i 500 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku polskim.

Warunki przechowywania

Dla leku Revival nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.⁷ Lek należy jednak przechowywać zgodnie z ogólnymi zasadami dla produktów leczniczych – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chronić przed wilgocią.

Okres ważności

Okres ważności leku Revival wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Data ważności jest umieszczona na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Revival nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Oznacza to, że nie zidentyfikowano interakcji leku z innymi produktami leczniczymi na poziomie fizykochemicznym, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność leku przy jednoczesnym stosowaniu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Revival nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania.¹⁰ Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, najlepiej zwracając do apteki, która ma odpowiednie procedury utylizacji leków.