Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Revival 10 mg

Revival (olmesartan medoksomil) wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. U seniorów nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak wskazane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, potasu oraz funkcji nerek, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach, ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. W przypadku pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka wynosi 20 mg, a stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami jest przeciwwskazane. Dodatkowo, łączenie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m².

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

olmesartan medoksomil

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu Revival podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Brak danych dotyczących przenikania olmesartanu do mleka ludzkiego, jednak przenika on do mleka samic szczura. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Revival może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe mogą sporadycznie występować zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reagowania.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji Revival (olmesartan medoksomil) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub starsi). Jednakże, jeśli konieczne jest zwiększenie dawki do maksymalnej (40 mg na dobę), należy ściśle monitorować ciśnienie tętnicze krwi. Wskazane jest monitorowanie ze względu na ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek, które częściej występują u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20–60 ml/min) maksymalna dawka dobowa to 20 mg. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min). U pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m2) przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie Revival z aliskirenem. Zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
W przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się dawkę początkową 10 mg, a maksymalna dawka to 20 mg na dobę. Brak doświadczenia w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – nie zaleca się stosowania w tej grupie. Nie wolno stosować u pacjentów z niedrożnością dróg żółciowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania Revival podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Brak danych o przenikaniu olmesartanu do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Zaleca się wybór innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Możliwe zawroty głowy lub zmęczenie, które mogą zaburzać zdolność reagowania.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Revival (olmesartan medoksomil) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie wymaga zmiany dawkowania u osób starszych, ale zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie przy maksymalnych dawkach. U seniorów częściej występuje ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek maksymalna dawka to 20 mg. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Przeciwwskazane łączenie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR<60 ml/min/1,73 m2. Zaleca się monitorowanie potasu i kreatyniny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	W łagodnych zaburzeniach wątroby nie trzeba zmieniać dawki. W umiarkowanych – dawka początkowa 10 mg, maksymalnie 20 mg. Brak doświadczenia w ciężkich zaburzeniach – nie zaleca się stosowania. Przeciwwskazane w niedrożności dróg żółciowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.