Skład i postać leku
Questax XR 150 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Questax XR

Lek Questax XR dostępny jest w pięciu różnych dawkach, gdzie substancją czynną jest kwetiapina w postaci kwetiapiny fumaranu. Produkt występuje w następujących dawkach: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg.¹

Substancje pomocnicze

Lek zawiera laktozę w ilościach zależnych od dawki substancji czynnej:²

Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje:³

Rdzeń tabletki

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – substancja wykorzystywana jako nośnik do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Laktoza – pełni funkcję wypełniacza
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
• Maltoza krystaliczna – substancja pomocnicza pełniąca rolę wypełniacza
• Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – tworzy powłokę umożliwiającą przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Lek Questax XR występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest stopniowo uwalniana do organizmu, zapewniając kontrolowany poziom leku w osoczu.⁴

Opis wyglądu tabletek

Tabletki mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:⁵

• Questax XR 50 mg: tabletka o kształcie okrągłym, koloru białego lub złamanej bieli, obustronnie wypukła, z dokładnymi wymiarami: średnica 7,1 mm, grubość 3,2 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „50”.
• Questax XR 150 mg: tabletka podłużna, koloru białego lub złamanej bieli, obustronnie wypukła o wymiarach: długość 13,6 mm, szerokość 6,6 mm, grubość 4,2 mm. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „150”.
• Questax XR 200 mg: tabletka podłużna, koloru białego lub złamanej bieli, obustronnie wypukła o wymiarach: długość 15,2 mm, szerokość 7,7 mm, grubość 4,8 mm. Jedna strona tabletki posiada wytłoczony napis „200”.
• Questax XR 300 mg: tabletka podłużna, koloru białego lub złamanej bieli, obustronnie wypukła o wymiarach: długość 18,2 mm, szerokość 8,2 mm, grubość 5,4 mm. Na jednej stronie wytłoczony jest napis „300”.
• Questax XR 400 mg: tabletka owalna, koloru białego lub złamanej bieli, obustronnie wypukła o wymiarach: długość 20,7 mm, szerokość 10,2 mm, grubość 6,3 mm. Na jednej ze stron znajduje się wytłoczony napis „400”.

Pakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Lek Questax XR jest dostarczany w pudełku tekturowym, które zawiera blistry foliowe z PVC/PCTFE/Aluminium o białym, nieprzezroczystym zabarwieniu oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta.⁶

Wielkości opakowań

Wszystkie dawki leku (50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg) są dostępne w identycznych wielkościach opakowań:⁷

• 10 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 100 tabletek
• 180 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Dla preparatu Questax XR nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w normalnych warunkach temperatury i wilgotności.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Questax XR wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Questax XR nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów.¹¹