Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Questax XR 150 mg

Wpływ leku Questax XR na płodność, ciążę i laktację

Kwetiapina, substancja czynna leku Questax XR, wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka oraz przekazać pacjentce kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie Questax XR w okresie ciąży

Analiza dostępnych danych dotyczących stosowania kwetiapiny w okresie ciąży wskazuje na umiarkowaną liczbę publikowanych danych (obejmujących od 300 do 1000 udokumentowanych ciąż), w tym indywidualne raporty oraz pewne badania obserwacyjne. Dotychczasowe dane nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wystąpienia wad rozwojowych spowodowanych stosowaniem kwetiapiny. Należy jednak podkreślić, że na podstawie wszystkich dostępnych informacji nie można sformułować ostatecznego wniosku odnośnie całkowitego bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży.²

Różnice w bezpieczeństwie stosowania w zależności od trymestru ciąży

Pierwszy trymestr – Choć dane nie wskazują jednoznacznie na zwiększone ryzyko wad rozwojowych, należy zachować ostrożność ze względu na wyniki badań na zwierzętach, które wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. W tym okresie kwetiapina powinna być stosowana tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.³

Trzeci trymestr – Stosowanie kwetiapiny w tym okresie wiąże się ze szczególnym ryzykiem. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapinę) w trzecim trymestrze ciąży, są narażone na wystąpienie działań niepożądanych po porodzie, takich jak:⁴

• Objawy pozapiramidowe – mogą manifestować się jako nieprawidłowe napięcie mięśniowe i zaburzenia ruchowe
• Objawy odstawienia – o różnym nasileniu i czasie utrzymywania się
• Zaburzenia neurologiczne i fizjologiczne u noworodka, takie jak:
  • Pobudzenie psychoruchowe – nadmierna aktywność ruchowa, niepokój
  • Hipertonia – zwiększone napięcie mięśniowe
  • Hipotonia – obniżone napięcie mięśniowe
  • Drżenia – mimowolne rytmiczne ruchy
  • Senność – nadmierna skłonność do zasypiania
  • Niewydolność oddechowa – zaburzenia oddychania
  • Zaburzenia przyjmowania pokarmu – trudności w karmieniu

W związku z powyższym, noworodki matek, które przyjmowały kwetiapinę w trzecim trymestrze ciąży, powinny być uważnie monitorowane po urodzeniu pod kątem występowania tych objawów.⁵

Stosowanie Questax XR podczas karmienia piersią

Dostępne dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone. Na podstawie publikowanych sprawozdań stwierdzono, że wydalanie kwetiapiny do mleka kobiecego podczas stosowania jej w dawkach terapeutycznych charakteryzuje się dużą zmiennością. Brak jest szczegółowych danych pozwalających na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny podczas karmienia piersią.⁶

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ze względu na brak szczegółowych informacji, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka. Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią, bądź kontynuacji lub przerwaniu leczenia kwetiapiną powinna uwzględniać:⁷

• Korzyści z karmienia piersią dla dziecka – wartości odżywcze, immunologiczne i rozwojowe
• Korzyści z leczenia kwetiapiną dla matki – skuteczność terapeutyczna w leczeniu choroby
• Potencjalne ryzyko dla dziecka – możliwe działania niepożądane związane z ekspozycją na kwetiapinę
• Dostępność alternatywnych metod leczenia z lepszym profilem bezpieczeństwa podczas laktacji

Wpływ Questax XR na płodność

Należy poinformować pacjentkę, że wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie został dotychczas szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych. Badania przeprowadzone na szczurach wykazały efekty związane z podwyższonym stężeniem prolaktyny, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką, ponieważ mechanizmy regulacji hormonalnej różnią się między gatunkami.⁸

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają leczenia kwetiapiną, zaleca się szczegółową i indywidualną analizę stosunku korzyści do ryzyka. Decyzja o stosowaniu leku Questax XR w tych szczególnych sytuacjach powinna być podjęta wspólnie przez lekarza i pacjentkę, po dokładnym omówieniu wszystkich potencjalnych zagrożeń i korzyści.⁹