Wskazania do stosowania
Qsiva 3,75 mg + 23 mg
Qsiva to lek w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający kombinację fenterminy chlorowodorku i topiramatu, dostępny w czterech dawkach: 3,75 mg + 23 mg, 7,5 mg + 46 mg, 11,25 mg + 69 mg oraz 15 mg + 92 mg. Jest wskazany do kontroli masy ciała u dorosłych pacjentów z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z co najmniej jedną chorobą współistniejącą związaną z masą ciała, taką jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2 lub dyslipidemia. Lek stanowi uzupełnienie niefarmakologicznych metod leczenia, w tym diety o obniżonej kaloryczności oraz zwiększonej aktywności fizycznej, i powinien być stosowany po ich nieskuteczności oraz po dokładnej ocenie przeciwwskazań i ryzyka działań niepożądanych.
Wskazania do stosowania leku Qsiva
Produkt leczniczy Qsiva, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, stanowi kombinację fenterminy chlorowodorku i topiramatu w czterech dostępnych dawkach. Lek ten jest dedykowany do kontroli masy ciała u pacjentów dorosłych z określonymi wartościami wskaźnika masy ciała (BMI), jako element kompleksowego podejścia do leczenia otyłości i nadwagi.1
Kryteria kwalifikacji pacjentów według wskaźnika BMI
Qsiva może być zalecana pacjentom spełniającym następujące kryteria dotyczące wskaźnika BMI:
- Pacjenci z otyłością – BMI ≥30 kg/m² 2
- Pacjenci z nadwagą – BMI ≥27 kg/m² ze związanymi z masą ciała chorobami współistniejącymi 3
Choroby współistniejące kwalifikujące do leczenia
W przypadku pacjentów z BMI ≥27 kg/m² (nadwaga), należy zidentyfikować obecność co najmniej jednej z następujących chorób współistniejących związanych z masą ciała:
- Nadciśnienie tętnicze – wymagające farmakoterapii lub monitorowania medycznego
- Cukrzyca typu 2 – zdiagnozowana lub wymagająca leczenia
- Dyslipidemia – zaburzenia gospodarki lipidowej wymagające interwencji medycznej4
Qsiva jako element terapii skojarzonej
Istotnym aspektem stosowania leku Qsiva jest jego pozycja w kompleksowym leczeniu nadwagi i otyłości. Lek powinien być przepisywany wyłącznie jako uzupełnienie następujących interwencji niefarmakologicznych:
- Dieta o obniżonej kaloryczności – indywidualnie dostosowana do potrzeb pacjenta
- Zwiększona aktywność fizyczna – dostosowana do możliwości i stanu zdrowia pacjenta5
Dostępne dawki i formy leku
Qsiva jest dostępna w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii:6
| Dawka | Składniki aktywne | Wygląd kapsułki | Substancje pomocnicze o znanym działaniu |
|---|---|---|---|
| Qsiva 3,75 mg+23 mg | 3,75 mg fenterminy i 23 mg topiramatu | Fioletowe wieczko z napisem VIVUS, fioletowy korpus z napisem 3,75/23 | Sacharoza |
| Qsiva 7,5 mg+46 mg | 7,5 mg fenterminy i 46 mg topiramatu | Fioletowe wieczko z napisem VIVUS, żółty korpus z napisem 7,5/46 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,10 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,01 mg) |
| Qsiva 11,25 mg+69 mg | 11,25 mg fenterminy i 69 mg topiramatu | Żółte wieczko z napisem VIVUS, żółty korpus z napisem 11,25/69 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg) |
| Qsiva 15 mg+92 mg | 15 mg fenterminy i 92 mg topiramatu | Żółte wieczko z napisem VIVUS, biały korpus z napisem 15/92 | Sacharoza, tartrazyna (E102, 0,07 mg), żółcień pomarańczowa FCF (E110, 0,03 mg) |
Każda z dostępnych dawek zawiera jako substancje czynne: fenterminy chlorowodorek (w przeliczeniu na odpowiednią ilość fenterminy) oraz topiramat. Kapsułki mają zmodyfikowane uwalnianie, co zapewnia odpowiedni profil farmakokinetyczny.7
Zalecenia dotyczące stosowania leku
Lekarz powinien zalecić stosowanie leku Qsiva w następujących okolicznościach:
- Po dokładnej ocenie wskaźnika BMI pacjenta i zidentyfikowaniu, czy pacjent spełnia kryteria BMI ≥30 kg/m² (otyłość) lub BMI ≥27 kg/m² z chorobami współistniejącymi
- Po wdrożeniu niefarmakologicznych metod redukcji masy ciała, które okazały się niewystarczające
- Po omówieniu z pacjentem konieczności utrzymania diety o obniżonej kaloryczności oraz regularnej aktywności fizycznej podczas stosowania leku
- Po ocenie potencjalnych przeciwwskazań i ryzyka wystąpienia działań niepożądanych
Należy zwrócić uwagę pacjenta na znaczenie ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej, gdyż Qsiva jest wyłącznie uzupełnieniem tych podstawowych metod kontroli masy ciała, a nie ich zamiennikiem.8
Monitorowanie skuteczności terapii
Stosowanie leku Qsiva wymaga regularnej oceny skuteczności terapii przez lekarza prowadzącego. Monitorowanie powinno obejmować:
- Regularne pomiary masy ciała i BMI
- Ocenę kontroli chorób współistniejących (nadciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, dyslipidemia)
- Monitorowanie występowania potencjalnych działań niepożądanych
- Ocenę adherencji pacjenta do zaleceń dietetycznych i dotyczących aktywności fizycznej
Zalecanie leku Qsiva powinno być częścią kompleksowego podejścia do leczenia otyłości, uwzględniającego edukację pacjenta, wsparcie psychologiczne oraz regularne kontrole lekarskie.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania