Profil bezpieczeństwa leku
Qsiva 3,75 mg + 23 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Produkt Qsiva nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie topiramatu do mleka, a ograniczone obserwacje u ludzi potwierdzają znaczne przenikanie topiramatu do mleka matki. U noworodków/niemowląt obserwowano działania niepożądane, takie jak biegunka, senność, drażliwość i nieprawidłowy przyrost masy ciała. Brak danych dotyczących przenikania fenterminy do mleka ludzkiego.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Qsiva wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i/lub niewyraźne widzenie oraz niedobór uwagi. Zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Qsiva z alkoholem. Jednoczesne podawanie Qsiva i alkoholu lub innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy nie było oceniane w badaniach klinicznych. Zaleca się unikanie takiego połączenia ze względu na potencjalne nasilenie działań niepożądanych na OUN.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku ≤70 lat. U pacjentów >70 lat brak danych klinicznych, dlatego lek należy stosować z zachowaniem ostrożności.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Ekspozycja na Qsiva jest większa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się odpowiednie dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek. Leczenia nie zaleca się u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) lub poddawanych hemodializie. Zaleca się monitorowanie stężenia kreatyniny i odpowiednie planowanie leczenia.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Ekspozycja na Qsiva jest większa u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W umiarkowanych zaburzeniach nie należy stosować dawki większej niż 7,5 mg+46 mg raz na dobę. Leczenia nie zaleca się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień ≥10 w skali Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa