Przedawkowanie
Qsiva 3,75 mg + 23 mg

Przedawkowanie leku Qsiva

Produkt leczniczy Qsiva, zawierający substancje czynne feneterminę (chlorowodorek) i topiramat w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, w przypadku istotnego przedawkowania wymaga przede wszystkim leczenia objawowego. Jednym z zalecanych działań jest zastosowanie węgla aktywowanego, który może zaadsorbować składniki leku, w szczególności topiramat, co wykazano w badaniach in vitro.¹

Objawy przedawkowania fenterminy

Przedawkowanie fenterminy, pierwszej substancji czynnej wchodzącej w skład produktu Qsiva, wywołuje szereg objawów związanych głównie z nadmierną stymulacją ośrodkowego układu nerwowego. Objawy te mogą obejmować: niepokój ruchowy, drżenie mięśni, hiperrefleksję (wzmożone odruchy), przyspieszony oddech, splątanie, agresję, omamy oraz stany paniki. Po początkowej fazie stymulacji zazwyczaj pojawia się zmęczenie i depresja.²

W zakresie wpływu na układ sercowo-naczyniowy, przedawkowanie fenterminy może powodować: zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze oraz zapaść krążeniową. Ze strony układu pokarmowego mogą wystąpić: nudności, wymioty, biegunka i skurcze brzucha.³

W przypadku śmiertelnego zatrucia fenterminą, przebieg kliniczny zwykle kończy się drgawkami i śpiączką.⁴

Objawy przedawkowania topiramatu

Przedawkowanie topiramatu, drugiej substancji czynnej leku Qsiva, może prowadzić do ciężkiej kwasicy metabolicznej. Ponadto obserwuje się objawy neurologiczne i neuropsychiatryczne takie jak: drgawki, senność, zaburzenia mowy, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia myślenia, letarg, zaburzenia koordynacji oraz stupor (znaczne spowolnienie psychoruchowe).⁵

W obrazie klinicznym przedawkowania topiramatu mogą też wystąpić: niedociśnienie, ból brzucha, pobudzenie, zawroty głowy i depresja. W większości przypadków skutki kliniczne przedawkowania topiramatu nie były ciężkie, jednak zgłaszano zgony po przedawkowaniu wielu produktów leczniczych, w tym topiramatu w ilości liczonej w gramach.⁶

Opisano przypadek pacjenta, który po spożyciu dawki od 96 do 110 g topiramatu został przyjęty do szpitala w śpiączce trwającej 20-24 godziny, a następnie w pełni wyzdrowiał po 3-4 dniach.⁷

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Leczenie ostrego zatrucia fenterminą ma charakter przeważnie objawowy. Można rozważyć zastosowanie barbituranów w celu złagodzenia stymulacji ośrodkowego układu nerwowego. Zwiększenie kwasowości moczu może poprawić wydalanie fenterminy. W przypadku ostrego, ciężkiego nadciśnienia tętniczego będącego powikłaniem przedawkowania fenterminy sugeruje się dożylne podanie fentolaminy.⁸

W przypadku przedawkowania topiramatu, oprócz podania węgla aktywowanego, skutecznym środkiem eliminacji tej substancji z organizmu jest hemodializa.⁹

W okresie nadzoru po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono tylko jeden przypadek przedawkowania produktu Qsiva.¹⁰

Tabela objawów przedawkowania

Metody leczenia przedawkowania

• Leczenie objawowe – podstawowe postępowanie w przypadku przedawkowania Qsiva
• Węgiel aktywowany – adsorbuje składniki leku, szczególnie skuteczny w przypadku topiramatu
• Barbiturany – mogą być stosowane w celu złagodzenia stymulacji OUN spowodowanej fenterminą
• Zwiększenie kwasowości moczu – zwiększa wydalanie fenterminy
• Fentolamina (dożylnie) – w przypadku ostrego, ciężkiego nadciśnienia będącego powikłaniem przedawkowania fenterminy
• Hemodializa – skuteczny środek eliminacji topiramatu z organizmu