Przeciwwskazania
Qsiva 3,75 mg + 23 mg
Produkt leczniczy Qsiva zawiera feneterminę (chlorowodorek) oraz topiramat w dawkach 3,75 mg+23 mg, 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub inne aminy sympatykomimetyczne oraz na substancje pomocnicze, w tym sacharozę, tartrazynę (E102) i żółcień pomarańczową FCF (E110), które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko teratogenności topiramatu oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Konieczne jest potwierdzenie stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji przed rozpoczęciem terapii Qsivą.
Przeciwwskazania stosowania leku Qsiva. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Produkt leczniczy Qsiva, zawierający substancje czynne: feneterminę (w postaci chlorowodorku) i topiramat, w swoich różnych dawkach (3,75 mg+23 mg, 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg) nie może być stosowany u określonych grup pacjentów ze względu na istotne przeciwwskazania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i uniknięcia potencjalnie poważnych powikłań.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie leku Qsiva jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne zawarte w preparacie – feneterminę i topiramat. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na inne aminy sympatykomimetyczne, które są strukturalnie i farmakologicznie podobne do fenterminy, oraz na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.2
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawarte w produkcie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywołać reakcje alergiczne:3
- Sacharoza – obecna we wszystkich dawkach leku
- Tartrazyna (E102) – obecna w dawkach 7,5 mg+46 mg (0,10 mg), 11,25 mg+69 mg (0,07 mg) oraz 15 mg+92 mg (0,07 mg)
- Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – obecna w dawkach 7,5 mg+46 mg (0,01 mg), 11,25 mg+69 mg (0,03 mg) oraz 15 mg+92 mg (0,03 mg)
Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność barwników – tartrazyny i żółcieni pomarańczowej FCF, które mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Przeciwwskazania związane z ciążą i płodnością
Qsiva jest przeciwwskazana w następujących przypadkach związanych z ciążą i możliwością jej wystąpienia:4
- Ciąża – stosowanie leku Qsiva jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko teratogenności, szczególnie związane z obecnością topiramatu w składzie leku
- Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące wysoce skutecznej antykoncepcji – przeciwwskazanie to wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla płodu w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii
Lekarz powinien dokładnie omówić z pacjentką w wieku rozrodczym konieczność stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia lekiem Qsiva. Bez potwierdzenia stosowania odpowiedniej antykoncepcji nie należy rozpoczynać terapii tym preparatem.
Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazania
Istnieją określone grupy leków, których jednoczesne stosowanie z preparatem Qsiva jest bezwzględnie przeciwwskazane:5
- Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – jednoczesne stosowanie Qsiva z IMAO może prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego przełomu nadciśnieniowego. Przeciwwskazanie dotyczy zarówno aktualnego stosowania IMAO, jak również okresu 14 dni od zakończenia leczenia tymi preparatami. Do przykładowych IMAO, których stosowanie wyklucza terapię lekiem Qsiva, należą:
- Iproniazyd
- Izoniazyd
- Fenelzyna
- Tranylcypromina
Należy pamiętać, że fentermina zawarta w leku Qsiva jest aminą sympatykomimetyczną, która w połączeniu z IMAO może powodować gwałtowne zwiększenie stężenia amin katecholowych w synapsach, co prowadzi do niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego.
Przeciwwskazania związane z innymi lekami na odchudzanie
Qsiva nie może być stosowana jednocześnie z innymi preparatami przeznaczonymi do redukcji masy ciała.6 Połączenie różnych leków o działaniu wspomagającym odchudzanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego, bez istotnego zwiększenia skuteczności terapii.
Przeciwwskazanie to dotyczy zarówno innych leków na receptę stosowanych w leczeniu otyłości, jak i preparatów dostępnych bez recepty oraz suplementów diety o działaniu wspomagającym odchudzanie.
Identyfikacja produktu Qsiva
Dla zapewnienia prawidłowej identyfikacji leku i uniknięcia pomyłek, warto znać wygląd poszczególnych dawek preparatu Qsiva, który występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych (rozmiar: długość 2,31 cm, średnica 0,73-0,76 cm):7
| Dawka | Wygląd wieczka | Wygląd korpusu | Nadruk na wieczku | Nadruk na korpusie |
|---|---|---|---|---|
| 3,75 mg+23 mg | Fioletowe | Fioletowy | VIVUS | 3,75/23 |
| 7,5 mg+46 mg | Fioletowe | Żółty | VIVUS | 7,5/46 |
| 11,25 mg+69 mg | Żółte | Żółty | VIVUS | 11,25/69 |
| 15 mg+92 mg | Żółte | Biały | VIVUS | 15/92 |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania