Ogólne zasady dawkowania i podawania leku Propofol-Lipuro

Propofol-Lipuro (10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań lub infuzji) może być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych albo odpowiednio wyposażonych przychodniach przez lekarzy przeszkolonych w dziedzinie anestezjologii lub intensywnej opieki. Podczas podawania leku wymagane jest stałe monitorowanie krążenia oraz czynności oddechowej (np. poprzez EKG i pulsoksymetrię). Niezbędne jest zapewnienie natychmiastowego dostępu do urządzeń utrzymujących drożność dróg oddechowych, aparatury do sztucznego oddychania oraz innego sprzętu reanimacyjnego.¹

Istotna zasada bezpieczeństwa: osoba podająca Propofol-Lipuro w celu sedacji podczas zabiegów chirurgicznych lub diagnostycznych nie powinna być tą samą osobą, która wykonuje zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny. Podczas stosowania leku zaleca się jednoczesne podawanie dodatkowych leków przeciwbólowych.²

Dawkowanie u dorosłych pacjentów

Znieczulenie ogólne

Wprowadzenie w znieczulenie: Propofol-Lipuro należy podawać stopniowo (20-40 mg propofolu co 10 sekund), obserwując reakcję pacjenta do momentu wystąpienia klinicznych objawów znieczulenia. U pacjentów poniżej 55 lat typowa dawka wynosi 1,5-2,5 mg/kg masy ciała. U osób powyżej 55 lat oraz pacjentów z III lub IV grupy ryzyka wg ASA, szczególnie z niewydolnością serca, dawkę należy zmniejszyć do 1 mg/kg masy ciała lub poniżej, a lek podawać wolniej (około 20 mg co 10 sekund).³

Podtrzymanie znieczulenia: Można stosować dwie metody:

• Wlew ciągły – w dawce 4-12 mg/kg masy ciała na godzinę
• Powtarzane wstrzyknięcia (bolusy) – dawki od 25 mg do 50 mg w zależności od wskazań klinicznych

U pacjentów starszych, w złym stanie ogólnym, z grupy III lub IV wg ASA oraz z hipowolemią i hipoproteinemią może być konieczne dalsze zmniejszenie dawki. Nie zaleca się stosowania szybkiego podawania w bolusie (pojedynczym lub wielokrotnym) u osób w podeszłym wieku z uwagi na ryzyko zahamowania czynności układu krążenia i oddechowego.⁴

Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do reakcji pacjenta:

• Sedacja wstępna: 0,5-1 mg/kg masy ciała podawane przez 1-5 minut
• Podtrzymanie sedacji: wlew ciągły z szybkością 1,5-4,5 mg/kg masy ciała na godzinę
• W celu szybkiego pogłębienia sedacji można dodatkowo podać bolus 10-20 mg propofolu

U pacjentów powyżej 55 lat oraz z grupy III lub IV wg ASA może być konieczne zmniejszenie zarówno szybkości wlewu, jak i dawki leku. Również w tej grupie nie zaleca się szybkiego podawania w bolusie.⁵

Sedacja na oddziałach intensywnej opieki medycznej

Podczas sedacji pacjentów w trakcie intensywnej opieki medycznej na oddziałach intensywnej terapii, Propofol-Lipuro należy podawać we wlewie ciągłym. Szybkość wlewu dostosowuje się do pożądanego stopnia sedacji, a u większości pacjentów wystarczająca sedacja jest osiągana przy podawaniu dawek 0,3-4 mg/kg masy ciała na godzinę.⁶

Nie zaleca się podawania propofolu systemem TCI (Target Controlled Infusion) do sedacji pacjentów na oddziałach intensywnej terapii.⁷

Dawkowanie u dzieci powyżej 1 miesiąca życia

Znieczulenie ogólne

Wprowadzenie w znieczulenie: Propofol-Lipuro należy podawać powoli aż do wystąpienia klinicznych objawów znieczulenia. Dawkę dostosowuje się do wieku i/lub masy ciała:

• Dzieci powyżej 8 lat: około 2,5 mg/kg masy ciała
• Dzieci młodsze (1 miesiąc-3 lata): dawki mogą być większe – od 2,5 do 4 mg/kg masy ciała

Podtrzymanie znieczulenia: Można stosować wlew ciągły lub podawanie kolejnych bolusów. Wymagana szybkość podawania waha się od 9 do 15 mg/kg masy ciała na godzinę. U młodszych dzieci (1 miesiąc-3 lata) dawki mogą być większe.⁸

Sedacja podczas zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych

Dawkę oraz szybkość podawania należy dostosować indywidualnie w zależności od wymaganego poziomu sedacji i reakcji klinicznej pacjenta:

• Sedacja wstępna: 1-2 mg/kg masy ciała
• Podtrzymanie sedacji: wlew ciągły w dawce 1,5-9 mg/kg masy ciała na godzinę
• W celu szybkiego pogłębienia sedacji można dodatkowo podać bolus do 1 mg/kg masy ciała

U pacjentów z grupy III lub IV wg ASA mogą być wymagane mniejsze dawki.⁹

Uwaga: Propofol nie jest wskazany do sedacji dzieci w wieku 16 lat i młodszych podczas intensywnej terapii.¹⁰

Szczegółowa tabela dawkowania preparatu Propofol-Lipuro

Sposób podawania leku Propofol-Lipuro

Propofol-Lipuro podaje się dożylnie. Lek można podawać:¹¹

• W postaci nierozcieńczonej we wstrzyknięciu
• W infuzji ciągłej w postaci nierozcieńczonej
• W infuzji po uprzednim rozcieńczeniu:
  • roztworem glukozy 50 mg/ml (5% wagowo-objętościowych), lub
  • roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9% wagowo-objętościowych), lub
  • roztworem chlorku sodu 1,8 mg/ml (0,18% wagowo-objętościowych) i roztworem glukozy 40 mg/ml (4% wagowo-objętościowych)

Zasady przygotowania i podawania leku

1. Przed użyciem należy wstrząsnąć opakowaniem zawierającym produkt
2. Przed użyciem należy zdezynfekować szyjkę ampułki lub powierzchnię gumowego korka fiolki spirytusem medycznym
3. Propofol-Lipuro należy pobierać w warunkach aseptycznych do sterylnej strzykawki lub zestawu do infuzji bezpośrednio po otwarciu ampułki lub fiolki
4. Należy natychmiast przystąpić do podawania produktu
5. Podczas podawania nierozcieńczonego leku w infuzji ciągłej należy zawsze używać biurety, licznika kropli, pompy strzykawkowej lub pompy infuzyjnej objętościowej
6. Czas trwania wlewu ciągłego z jednego systemu do infuzji nie może przekroczyć 12 godzin
7. Linia infuzyjna oraz pojemnik z lekiem należy wymienić najpóźniej po 12 godzinach

Wszystkie powyższe zalecenia mają na celu utrzymanie warunków aseptycznych podczas podawania oraz zapobieganie wzrostowi drobnoustrojów, ponieważ Propofol-Lipuro nie zawiera środków konserwujących.¹²

Przygotowanie i podawanie rozcieńczonego leku

Podczas podawania Propofol-Lipuro w postaci rozcieńczonej należy przestrzegać następujących zasad:¹³

1. Zawsze stosować biurety, liczniki kropli, pompy strzykawkowe lub pompy infuzyjne objętościowe do kontroli szybkości infuzji
2. Maksymalny stosunek rozcieńczenia: 1 część Propofol-Lipuro do 4 części rozcieńczalnika (minimalne stężenie propofolu: 2 mg/ml)
3. Przygotować mieszaninę w warunkach aseptycznych bezpośrednio przed podaniem
4. Zużyć mieszaninę w ciągu 6 godzin od przygotowania

Dodatkowe informacje dotyczące sposobu podawania

W celu zmniejszenia bólu na początku podawania Propofol-Lipuro można zmieszać go z 1% lidokainą wolną od środków konserwujących w stosunku 20:1 (20 części Propofol-Lipuro z jedną częścią 1% lidokainy bez konserwantów).¹⁴

Przed podaniem środków zwiotczających, takich jak atrakurium lub miwakurium, należy przepłukać system infuzyjny, jeżeli są one podawane przez ten sam system infuzyjny, przez który poprzednio podawano Propofol-Lipuro.¹⁵

Propofol-Lipuro można również stosować z urządzeniami wyposażonymi w funkcję TCI (Target Controlled Infusion). Ze względu na różne algorytmy dostępnych na rynku urządzeń należy stosować się do zaleceń producenta stosowanego urządzenia.¹⁶

Maksymalny czas stosowania leku

Propofol-Lipuro może być stosowany najdłużej przez 7 dni.¹⁷

Zawartość każdej ampułki, fiolki oraz strzykawki zawierającej Propofol-Lipuro jest przeznaczona do jednorazowego użytku u jednego pacjenta. Wszelkie pozostałości produktu po zakończeniu infuzji należy usunąć.¹⁸